ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 марта 2005 г.

 

N 01И-116/05

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компания "Н.В. Органон", Нидерланды, приняла решение о добровольном отзыве следующих серий препарата "Овестин R, суппозитории вагинальные 0,5 мг":

 

Номер серии	Дата производства	К-во упаковок в серии
20040129/А63436	29.01.2004 г.	10520
20040202/А63437	02.02.2004 г.	10459
20040217/А63800	17.02.2004 г.	9481
20040219/А63801	19.02.2004 г.	10354
20040225/А63802	25.02.2004 г.	10488
20040226/А63803	26.02.2004 г.	10385

 

Решение о добровольном отзыве указанных серий является профилактической мерой и связано с быстрым понижением количественного содержания действующего вещества (эстриола) и невозможности, в связи с этим, гарантировать качество данного препарата.

Выявленные серии данного препарата подлежат возврату поставщикам.

Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ