ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

18 марта 2005 г.

 

N 01И-116/05

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компания "Н.В. Органон", Нидерланды, приняла решение о добровольном отзыве следующих серий препарата "Овестин R, суппозитории вагинальные 0,5 мг":

 

Номер серии    

Дата производства 

К-во упаковок в серии

20040129/А63436    

29.01.2004 г.      

10520        

20040202/А63437    

02.02.2004 г.      

10459        

20040217/А63800    

17.02.2004 г.      

9481        

20040219/А63801    

19.02.2004 г.      

10354        

20040225/А63802    

25.02.2004 г.      

10488        

20040226/А63803    

26.02.2004 г.      

10385        

 

Решение о добровольном отзыве указанных серий является профилактической мерой и связано с быстрым понижением количественного содержания действующего вещества (эстриола) и невозможности, в связи с этим, гарантировать качество данного препарата.

Выявленные серии данного препарата подлежат возврату поставщикам.

Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанных серий данного препарата.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ