МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
23 марта 1988 г.
N 229
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с Основами
законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении
РАЗРЕШАЮ:
применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Главному научно - техническому
управлению (т. Ильин В.И.):
1.1. Зарегистрировать лекарственные
средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.
1.2. Передать соответствующую
документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи,
инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в
приложении, следующим организациям:
1.2.1. Министерству медицинской и
микробиологической промышленности (п.п. 1, 4, 6, 7, 8).
1.2.2. Институту органического синтеза АН
Латв. ССР (п.п. 2, 3, 5).
2. Главному аптечному управлению
Минздрава СССР (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным научно - техническим
управлением Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):
2.1. Сделать заказ промышленности на
первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в
приложении.
2.2. Издать информационные материалы на
лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью
и обеспечить ими все аптекоуправления.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное научно -
техническое управление Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).
Министр
здравоохранения СССР
Е.И.ЧАЗОВ
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения СССР
от 23 марта 1988 г. N 229
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
РАЗРЕШЕННЫХ К
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Арбидол - противовирусное средство
2.
Милдронат -
средство, повышающее
работоспособность и уменьшающее
явления перенапряжения при
физических перегрузках
Б. Лекарственные формы
3. Милдронат
0,25 г - средство, повышающее
в капсулах работоспособность
4. Раствор
буфенокса 0,025% - диуретическое
средство
для
инъекций
5. Раствор
милдроната 10% - средство, повышающее
для инъекций работоспособность
6. Таблетки
арбидола 0,1 г, - противовоспалительное
средство
покрытые оболочкой
7. Цветки
лабазника - противовоспалительное
и
вязолистного ранозаживляющее средство
8. Цидипол - химиотерапевтическое
средство для
профилактики
заболеваний,
передающихся половым путем
Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ НАУЧНО - ТЕХНИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ
НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ОТ 23 МАРТА 1988 Г. N 229
АРБИДОЛ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 229 от 23 марта 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/1.
Инструкция по применению утверждена 21
июля 1987 г.
Временная фармакопейная статья 42-1736-87
от 21 июля 1987 г.
ОПИСАНИЕ. От белого с зеленовато - желтым
оттенком до светло - желтого с зеленоватым оттенком цвета кристаллический
порошок.
ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ
СВОЙСТВА. Арбидол оказывает ингибирующее действие на вирусы гриппа типа А и В.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Арбидол применяют
у взрослых в качестве лечебного средства при гриппе, вызванном вирусами гриппа
типа А и В (без сопутствующих заболеваний сердечно -
сосудистой системы, печени и почек).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Арбидол
принимают внутрь до еды по 0,2 г 4 раза в день ежедневно в течение 3-х дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
арбидола возможна индивидуальная непереносимость препарата.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ТАБЛЕТКИ АРБИДОЛА
0,1 Г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 229 от 23 марта 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/6.
Инструкция по применению утверждена 21
июля 1987 г.
Листок-вкладыш утвержден 23 марта 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1778-87
от 27 ноября 1987 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой,
белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
УПАКОВКА. По 30 таблеток в банки из
стекломассы, затем в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
МИЛДРОНАТ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 229 от 23 марта 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/2.
Инструкция по применению утверждена 23
марта 1988 г.
Временная фармакопейная статья 42-1737-87
от 21 июля 1987 г.
ОПИСАНИЕ. Белый кристаллический порошок
со слабым запахом. Гигроскопичен.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Милдронат
является структурным аналогом карнитина. Препарат повышает работоспособность и
уменьшает явления перенапряжения при физических перегрузках.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Милдронат
применяют у взрослых в качестве средства, повышающего работоспособность и
уменьшающего явления перенапряжения при физических перегрузках, в том числе у
спортсменов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Милдронат
применяют внутрь (через 30 минут после еды) или внутривенно. Для купирования
физического или умственного перенапряжения, а также при истощениях, в том числе
в послеоперационном периоде и для реабилитации больных милдронат принимают
внутрь по 0,25 г 2-4 раза в день или вводят внутривенно по 0,5 г один раз в
день в течение 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 2-3
недели. Спортсменам милдронат назначают внутрь по 0,5-1,0 г ежедневно 2 раза в
день перед первой и второй тренировкой. В соревновательный период длительность
курса лечения 10-14 дней, в подготовительный период 14-21 день.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года 6 месяцев.
МИЛДРОНАТ 0,25 Г В
КАПСУЛАХ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 229 от 23 марта 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/3.
Инструкция по применению утверждена 23
марта 1988 г.
Листок - вкладыш утвержден 27 января 1988
г.
Временная фармакопейная статья 42-1784-88
от 22 января 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Капсулы желто-красного цвета,
заполненные белым кристаллическим порошком со слабым запахом. Порошок
гигроскопичен.
УПАКОВКА. По 10 капсул в контурную
ячейковую упаковку, затем по 10 упаковок в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР МИЛДРОНАТА
10% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 229 от 23 марта 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/5.
Инструкция по применению утверждена 23
марта 1988 г.
Листок - вкладыш утвержден 27 января 1988
г.
Временная фармакопейная статья 42-1785-88
от 22 января 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
УПАКОВКА. 5 капсул в контурную ячейковую
упаковку. Затем по 2 упаковки в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. При температуре не
выше +5 градусов С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РАСТВОР БУФЕНОКСА
0,025% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
(Синонимы: буметанид, буринекс)
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 229 от 23 марта 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/4.
Инструкция по применению утверждена 23
марта 1988 г.
Листок - вкладыш утвержден 27 марта 1988
г.
Временная фармакопейная статья 42-1787-88
от 22 января 1988 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Буфенокс
является диуретическим препаратом с натрийуретическим и калийуретическим
действием. Салуретический и диуретический эффект препарата связан с угнетением
активного транспорта хлора и реабсорбции натрия в толстом восходящем отделе
петли Генле и проксимальном канальце. Буфенокс относится к мочегонным
препаратам с быстро наступающим и коротким действием. Выделение мочи обычно
начинается в течение первого часа и продолжается 4-6 часов. После однократного
приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается
через 1,5 часа. Из организма буфенокс выводится преимущественно с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Буфенокс
применяют в качестве диуретического (салуретического) средства при застойных
явлениях, связанных с сердечной недостаточностью; циррозах печени с явлениями
портальной гипертензии и отечно - асцитическим синдромом; гломерулонефритах,
протикающих с нефротическим синдромом; гипертонической болезни в период стабилизации
артериального давления; эклампсии и отеках у беременных.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор
буфенокса назначают внутримышечно или внутривенно. Дозы подбирают индивидуально
в зависимости от тяжести заболевания и оказываемого эффекта.
Возможны комбинации буфенокса с
сердечными гликозидами, глюкокортикоидами, гипотензивными средствами,
калийсберегающими диуретиками.
В процессе лечения необходим контроль за уровнем мочеотделения, концентрацией натрия и
калия в плазме крови.
Буфенокс в растворе применяется в
условиях стационара.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При длительном
применении буфенокса возможны гипокалиемия и
гипохлоремический алкалоз, который чаще проявляется при бессолевой диете.
Для предупреждения гипокалиемии лечение
буфеноксом следует проводить на фоне диеты, богатой солями калия (картофель,
курага, сухие фрукты, бананы, апельсины и т.д.). При возникновении гипокалиемии
назначают препараты калия (хлорид калия, панангин (аспаркам), оротат калия и
др.). При гипохлоремическом алкалозе назначают хлорид натрия.
При чрезмерном диуретическом эффекте
могут появляться слабость, а на высоте действия препарата - жажда и сухость во
рту. Иногда буфенокс может вызвать диспептические явления. В этом случае
следует уменьшить дозу или временно отменить препарат.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение буфенокса
противопоказано при острой почечной недостаточности, печеночной коме,
декомпенсированной форме сахарного диабета и падагре, гипокалиемии, в первую
половину беременности.
УПАКОВКА. 10 ампул по 2 мл в коробку из
картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
Применяют в условиях стационара.
ЦВЕТКИ ЛАБАЗНИКА
ВЯЗОЛИСТНОГО
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 229 от 23 марта 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/7.
Листок - вкладыш утвержден 23 марта 1988
г.
Временная фармакопейная статья 42-1777-87
от 13 ноября 1987 г.
НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют у взрослых в виде
отвара в качестве противовоспалительного средства при заболеваниях кожи и
слизистых оболочек.
ПРИМЕНЕНИЕ. Отвар применяют в виде
полосканий при стоматитах, гингивитах, парадонтозе или примочек при экземе,
нейродермите.
УПАКОВКА. По 100 г в пакеты.
ХРАНЕНИЕ. Цветки хранят в сухом
прохладном, защищенном от света месте; отвар в холодильнике не более 2-х суток.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ЦИДИПОЛ
Приказ Министерства здравоохранения СССР
N 229 от 23 марта 1988 г.
Регистрационное удостоверение N 88/229/8.
Инструкция по применению утверждена 23
марта 1988 г.
Листок - вкладыш утвержден 27 января 1988
г.
Временная фармакопейная статья 42-1782-88
от 11 января 1988 г.
СОСТАВ: Циминаля - 0,3 г Димексида - 5 г
Полиэтиленоксида 400 - 94,7 г
ОПИСАНИЕ. Густая
прозрачная жидкость от слабо - желтого до темно - желтого цвета со слабым
специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цидипол
оказывает бактерицидное действие на бледные трепонемы и гонококки и
протистоцидное действие на влагалищные трихомонады.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цидипол применяют
для индивидуальной профилактики сифилиса, гонореи и трихомониаза у мужчин после
случайных связей.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед
применением цидипола следует помочиться, вымыть руки и половой орган. Затем,
откупорив флакон и надев на его горловину крышку - капельницу, срезают кончик
капельницы. Держа флакон в правой руке, пальцами левой руки раскрывают наружное
отверстие мочеиспускательного канала. Прислонив к отверстию канала конический
кончик капельницы, вводят в него 1-1,5 мл содержимого флакона, надавливая
пальцами на стенки капельницы. Зажимают наружное отверстие мочеиспускательного
канала пальцами левой руки и задерживают жидкость в канале на 2-3 минуты, а
потом выпускают. Остальной жидкостью обрабатывают половой орган, мошонку,
внутреннюю поверхность бедер, слегка втирая ее рукой. После проведенной
процедуры воздерживаются от мочеиспускания в течение 2-3 часов.
Профилактическая процедура эффективна, если проведена не позднее 3 часов после
полового сношения.
Один флакон рассчитан на одну процедуру.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении
цидипола возможны ощущения жжения, болезненность в мочеиспускательном канале,
обычно проходящие через несколько минут.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение цидипола
противопоказано при острых воспалительных заболеваниях мочеиспускательного
канала и кожи половых органов.
УПАКОВКА. По 5 мл во флаконы с крышкой -
капельницей, затем в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света
месте при температуре не выше 10 градусов С.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
Начальник Главного
научно-технического управления
Минздрава СССР
В.И.ИЛЬИН
Председатель
Фармакологического комитета,
доктор медицинских наук
В.К.ЛЕПАХИН
Председатель
Фармакопейного комитета,
академик АМН СССР
М.Д.МАШКОВСКИЙ