Зарегистрировано в Минюсте РФ 3 марта
2005 г. N 6381
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
25 января 2005 г.
N 101
О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗ,
РАССЛЕДОВАНИЙ, ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ,
ИСПЫТАНИЙ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ
И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК
В целях реализации Федерального закона от
30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения" (в ред. Федеральных законов от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от
10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от
22.08.2004 N 122-ФЗ; Собрание законодательства
Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650)
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок проведения санитарно-эпидемиологических
экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и
токсикологических, гигиенических и иных видов оценок (приложение).
2. Управлению санитарного надзора
разработать инструкцию по организации и проведению санитарно-эпидемиологических
экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок федеральными государственными учреждениями
здравоохранения - центрами гигиены и эпидемиологии, обеспечивающими
деятельность органов, осуществляющих государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.
3. Контроль за
исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя
Федеральной службы Н.В.Шестопалова.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказом
Федеральной службы
по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 25 января 2005 г. N 101
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
ЭКСПЕРТИЗ, РАССЛЕДОВАНИЙ, ОБСЛЕДОВАНИЙ, ИССЛЕДОВАНИЙ,
ИСПЫТАНИЙ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ
И ИНЫХ ВИДОВ ОЦЕНОК
1. Настоящий Порядок
проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований,
исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
(далее - Порядок) определяет проведение санитарно-эпидемиологических экспертиз,
расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок, проводимых Федеральной службой по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - Федеральная
служба) и ее территориальными управлениями, федеральными государственными
учреждениями здравоохранения, обеспечивающими деятельность органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический
надзор (далее - федеральные государственные учреждения здравоохранения), а также
другими организациями, аккредитованными в установленном законодательством
Российской Федерации порядке.
2. В настоящем Порядке используются
следующие термины и определения:
Санитарно-эпидемиологическая
экспертиза - деятельность Федеральной службы и ее территориальных управлений,
федеральных государственных учреждений здравоохранения, а также других
организаций, аккредитованных в установленном законодательством Российской
Федерации порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и
иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции,
работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15-28, 40 и 41 Федерального
закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения"
государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам;
Санитарно-эпидемиологическое
расследование - деятельность Федеральной службы и ее территориальных управлений
по установлению причин и условий возникновения и распространения инфекционных
заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);
Санитарно-эпидемиологическое
обследование - деятельность Федеральной службы и ее территориальных управлений,
федеральных государственных учреждений здравоохранения, других организаций,
аккредитованных в установленном законодательством Российской Федерации, по
установлению соответствия (несоответствия) требованиям санитарных правил
производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования,
транспорта, технологического оборудования, технологических процессов, рабочих
мест;
Санитарно-эпидемиологическое
исследование - деятельность федеральных государственных учреждений
здравоохранения, других организаций, аккредитованных в установленном
законодательством Российской Федерации порядке, по определению свойств
исследуемого объекта, его качественных и количественных характеристик, а также
по установлению причинно-следственных связей между факторами среды обитания и
здоровьем населения с использованием утвержденных методов, методик выполнения
измерений и типов средств измерений;
Санитарно-эпидемиологическое
испытание - деятельность федеральных государственных учреждений
здравоохранения, а также деятельность других организаций, аккредитованных в
установленном законодательством Российской Федерации порядке, по установлению
соответствия (несоответствия) характеристик испытываемого объекта требованиям
санитарных правил;
Санитарно-эпидемиологическая
оценка - деятельность Федеральной службы и ее территориальных управлений,
федеральных государственных учреждений здравоохранения, а также других
организаций, аккредитованных в установленном законодательством Российской
Федерации порядке, по установлению вредного воздействия на человека факторов
среды обитания, определению степени этого воздействия и прогнозированию санитарно-эпидемиологической
обстановки;
Санитарно-эпидемиологическое заключение -
документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания,
хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов
нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной
документации;
Свидетельство о государственной
регистрации - документ, удостоверяющий соответствие государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам продукции, веществ,
препаратов (кроме лекарственных средств);
Акт расследования, обследования -
документ, удостоверяющий факт проведенного расследования, обследования,
содержащий порядок их проведения, а также описание объектов, явлений, и иных
имевших место объективных данных, выявленных в ходе расследования,
обследования;
Протокол исследования, испытания -
документ, удостоверяющий факт проведения исследования, испытания, содержащий
порядок их проведения и полученные результаты;
Аккредитованные организации -
организации, прошедшие аккредитацию в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации, и получившие аттестат аккредитации.
3. Санитарно-эпидемиологические
экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания,
токсикологические, гигиенические и иные виды оценок (далее - экспертизы)
проводятся в целях:
установления и предотвращения вредного
воздействия факторов среды обитания на человека;
установления причин возникновения и
распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний
(отравлений);
установления соответствия
(несоответствия) проектной документации, объектов хозяйственной и иной
деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12 и 13, 15-28,
40, 41 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
4. Основаниями для
проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований,
исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок
(далее - экспертизы) могут быть:
предписания главных государственных
санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4
пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
заявления, поданные гражданами,
индивидуальными предпринимателями, юридическими лицами.
5. Предписания главных государственных
санитарных врачей (их заместителей) о проведении экспертиз выдаются главными
государственными санитарными врачами (их заместителями) федеральным
государственным учреждениям здравоохранения, гражданам, индивидуальным
предпринимателям, юридическим лицам и являются обязательными для исполнения в установленные
предписаниями сроки.
6. На безвозмездной и безвозвратной
основе Федеральная служба и ее территориальные управления, а также центры
гигиены и эпидемиологии осуществляют проведение санитарно-эпидемиологических
экспертиз в рамках государственного санитарно-эпидемиологического надзора,
включая проведение:
санитарно-эпидемиологических
расследований, направленных на установление причин и выявление условий
возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых
неинфекционных заболеваний (отравлений), за исключением случаев, когда лица,
виновные в причинении вреда вследствие нарушения санитарного законодательства,
были установлены, и они обязаны в соответствии с действующим законодательством
возместить понесенные расходы Федеральной службе и ее территориальным
управлениям, а также центрам гигиены и эпидемиологии;
санитарно-эпидемиологических обследований
в объемах и в сроки, предусмотренные планами работы Федеральной службы и ее
территориальных управлений.
7. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза,
гигиенические, токсикологические и иные виды оценок, производимые на основании
заявления, поданного гражданином, индивидуальным предпринимателем, юридическим
лицом исполнителю экспертизы, осуществляются по соглашению сторон.
8. При проведении
санитарно-эпидемиологических экспертиз Федеральная служба и ее территориальные
управления, а также Федеральные государственные учреждения здравоохранения
должны руководствоваться действующими техническими регламентами,
государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами,
государственными стандартами и использовать методы, методики выполнения
измерений и типы средств измерений, утвержденные в установленном порядке.
9. Результаты
санитарно-эпидемиологических экспертиз представляются в виде акта
расследования, обследования; протокола исследования или испытания, которые при
необходимости дополняются отчетом о проведенной экспертизе, экспертным
заключением.