ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 декабря 2004 г. N 10942/04

 

О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В связи с многочисленными запросами в отношении контроля качества лекарственных средств, поступающих на территории субъектов Российской Федерации и предназначенных для лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.

Поставки указанных лекарственных средств оптовыми фармацевтическими организациями осуществляются по прямым контрактам и договорам с предприятиями-производителями под контролем Федеральной службы. Соответствие качества лекарственных средств требованиям нормативной документации подтверждается органами по сертификации лекарственных средств на основании протоколов испытательных лабораторий.

Учитывая изложенное, Федеральная служба считает целесообразным проводить дополнительный контроль качества лекарственных средств только в случаях возникновения обоснованных сомнений в их качестве по согласованию с Федеральной службой или ее территориальным органом.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ