N

Торговое 
название 

Форма выпуска     

Фирма    

Страна 

Вносимые
изменения

N НД     

N изменения 

1.

Ваксигрип  

раствор для инъекций   
(шприцы) 0.25, 0.5 мл; 
раствор для инъекций    
(ампулы) 0.5 мл; раствор
для инъекций (флаконы) 
5 мл                   

Aventis Pasteur

Франция  

Изм. ФСП 

НД 42-12550-02

Изменение N 1 
"состав       
вспомогательных
веществ"      

2.

Белосалик  

лосьон 0.5 мг/20 мг/г  
(флаконы полиэтиленовые)
50 мл                  

BELUPO        

Хорватия 

Изм. НД  

НД 42-3444-00 

Изменение N 1 
"посторонние  
примеси"      

3.

Флюанксол  

таблетки 0.5, 1 мг     
(контейнеры            
пластиковые)           

H.Lundbeck A/S

Дания    

Изм. НД  

НД 42-4738-00 

Изменение N 1 
"Маркировка"  

4.

Флюанксол  

таблетки покрытые      
оболочкой 5 мг         
(контейнеры пластиковые)

H.Lundbeck A/S

Дания    

Изм. НД  

НД 42-4701-02 

Изменение N 1 
"Маркировка"  

5.

Кансидас   

лиофилизат для         
приготовления раствора 
для инфузий 50, 70 мг  
(флаконы) 10 мл        

Merck Sharp & 
Dohme B.V.    

Нидерланды

Пересмотр
инструкции

НД 42-12729-02

Пересмотр     
инструкции.   

6.

Диклофенак 

таблетки покрытые      
кишечнорастворимой     
оболочкой 50, 100 мг   
(блистеры)             

Natur Produkt 
Europe        

Нидерланды

Изм. НД и
Инстр.   

НД 42-11939-01

Изменение N 1 
"Описание"    

7.

Имигран    

спрей назальный 10, 20 
мг/доза (дозаторы) 1   
доза                   

GlaxoSmithKline
S.p.A.        

Италия   

Изм. НД  

НД 42-7697-03 

Изменение N 1 
"Маркировка"  

8.

Дюфалак    

сироп                  

Солвей        
Фармасьютикалз
Б.В.          

Нидерланды

Изм. НД  

НД 42-10654-99

Изменение N 2 
"Условия      
хранения"     

9.

Лекоклар   

таблетки покрытые      
оболочкой              

Lek d.d.      

Словения 

Изм. НД  

НД 42-12979-03

Изменение N 1 
"Срок         
годности"     

10.

Рибавин    

капсулы 100, 200 мг    
(блистеры)             

Lupin Ltd     

Индия    

Изм. НД  

НД 42-12997-03

Изменение N 1 
"Маркировка", 
"Упаковка"    

11.

Нурофен    
актив      

таблетки для           
рассасывания [лимонные,
мятные] 200 мг         
(блистеры)             

Boots         
Healthcare    
International 
[UK],         
manufactured by
Ethypharm     
Industries    

Франция  

Изм. НД  

НД 42-11963-03

Изменение N 1 
"Маркировка"  

12.

Крапивы    
листья     

сырье растительное-    
порошок                

Микроген НПО  
ФГУП          
(Московское   
предприятие по
производству  
бактерийных   
препаратов)   

Россия   

утв.     
Инстр.   

ГФ 11 ч. 2    
статья 25     

Утверждение   
инструкции     
производителя 

13.

Подорожника
большого   
листья     

сырье растительное-    
порошок                

Микроген НПО  
ФГУП          
(Московское   
предприятие по
производству  
бактерийных   
препаратов)   

Россия   

утв.     
Инстр.    

ГФ 11 ч. 2    
статья 20     

Утверждение   
инструкции    
производителя 

14.

Золототысяч-
ника трава 

сырье растительное     

Микроген НПО  
ФГУП (г.      
Белореченск)  

Россия   

утв.     
Инстр.   

ГФ 11 ч. 2    
статья 48     

Утверждение   
инструкции    
производителя 

15.

Бессмертника
песчаного  
цветки     

сырье растительное     

Микроген НПО  
ФГУП          
(Московское   
предприятие по
производству  
бактерийных   
препаратов)   

Россия   

утв.     
Инстр.   

ГФ 11 ч. 2    
статья 9      

Утверждение   
инструкции    
производителя 

16.

Девясила   
корневища и
корни      

сырье растительное     
измельченное           

Микроген НПО  
ФГУП (г.      
Белореченск)  

Россия   

утв.     
Инстр.   

ГФ 11 ч. 2    
статья 73     

Утверждение   
инструкции    
производителя 

17.

Толокнянки 
листья     

сырье растительное     

Микроген НПО  
ФГУП (г.      
Белореченск)  

Россия   

утв.     
Инстр.   

ГФ 11 ч. 2    
статья 26     

Утверждение   
инструкции    
производителя 

18.

Мидокалм R 

таблетки, покрытые     
пленочной оболочкой    
0.05, 0.15 г (упаковки 
ячейковые контурные)   

Гедеон Рихтер-
РУС ЗАО       

Россия   

Изм. ФСП 

ФСП           
42-0278-1662-02

Изменение N 2 
"Спецификация"

19.

Кеппра R   

таблетки покрытые      
пленочной оболочкой    
250, 500, 1000 мг      
(блистеры)             

UCB S.A. Pharma
Sector        

Бельгия  

Изм. НД  

НД 42-12497-02

Изменение N 2 
"Маркировка"  

20.

Кашнол     

сироп (флаконы темного 
стекла с мерным        
стаканчиком) 100 мл    

Sedate Health 
Care (P) Ltd  

Индия    

Изм. НД и
Инстр.   

НД 42-12274-02

Изменение N 1 
"срок годности"

21.

Амлодипин  

таблетки 0.005, 0.01 г 
(упаковки ячейковые    
контурные)             

Макиз-Фарма ЗАО

Россия   

Изм. ФСП 

ФСП           
42-0344-2892-02

Изменение N 1 
"Растворение",
"Посторонние  
примеси",     
"Однородность 
дозирования", 
"Количественное
определение"  

22.

Гросептол  

таблетки 120, 480 мг   
(блистеры, мешки       
полиэтиленовые         
двухслойные)           

Grodzisk      
Pharmaceutical
Works Polfa Co.
Ltd           

Польша   

Изм.     
Инстр.   

НД 42-3188-01 

Изменение в   
раздел        
"Описание"    

23.

Лоперамид  

таблетки 2 мг          
(контейнеры пластиковые,
упаковки ячейковые     
контурные)             

Озон ООО      

Россия   

Изм. ФСП 

ФСП           
42-0394-3670-02

Изменение N 1 
"Растворение" 
"Посторонние  
примеси",     
"Однородность 
дозирования", 
"Количественное
определение", 
"Маркировка"  

24.

Мемория    

раствор-капли для приема
внутрь (флаконы с      
капельницей) 20, 50,   
100 мл                 

Richard Bittner
GmbH          

Австрия  

Изм. НД  

НД 42-10572-04

Изменение N 1 
"Описание",   
"Маркировка", 
"Хранение"    

25.

Мемория    

раствор-капли для приема
внутрь (флаконы с      
капельницей) 20, 50,   
100 мл                 

Richard Bittner
GmbH          

Австрия  

Изм. НД  

НД 42-10572-04

Изменение N 2 
"Маркировка"  

26.

Нитроглице-
рин        

таблетки сублингвальные
0.5 мг (контейнеры     
полимерные, упаковки   
ячейковые контурные)   

Озон ООО      

Россия   

Изм. ФСП 

ФСП           
42-0394-3605-02

Изменение N 1 
Посторонние   
примеси",     
"Однородность 
дозирования", 
"Маркировка"  

27.

Офлоксацин 

таблетки покрытые      
оболочкой 200 мг       
(контейнеры полимерные,
упаковки ячейковые     
контурные)             

Озон ООО      

Россия   

Изм. ФСП 

ФСП           
42-0394-3671-02

Изменение N 1 
"Родственные  
примеси",     
"Растворение",
"Количественное
определение", 
"Маркировка"  

28.

Пумпан     

капли для приема       
внутрь (флаконы темного
стекла) 20, 50, 100 мл 
в комплекте с капельным
дозатором/             

Richard Bittner
GmbH          

Австрия  

Изм. НД  

НД 42-6070-04 

Изменение N 1 
"Маркировка"  

29.

Трамадол   

раствор для инъекций   
50 мг/мл (ампулы) 1 мл,
2 мл                   

Московский    
эндокринный   
завод ФГУП    

Россия   

Изм. ФСП 

ФСП           
42-0087-4640-03

Изменение N 2 
Посторонние   
примеси"      

30.

Цефезол    

порошок для            
приготовления раствора 
для инъекций 0.5. 1 г  
(флаконы)              

Брынцалов-А ЗАО

Россия   

Изм. ФСП и
Инстр.   

ФСП           
42-0053-1840-01

Изменение N 1 
"Хранение",   
"Срок годности"

31.

Цетротид   
0.25 мг    

лиофилиз. порошок для  
приготовления          
инъекционного раствора 
0.25 мг (флаконы) /в   
комплекте с            
растворителем - вода   
для инъекций картриджи)
(1 мл, 2 иглами и 2    
спиртовыми тампонами/  

Baxter Oncology
GmbH          

Германия 

Изм. НД  

НД 42-11032-00

Изменение N 3 
"Испытание на 
чистоту"      

32.

Ципробид   

раствор для инфузий    
200 мг (флаконы, флаконы
полиэтиленовые) 100 мл 

Cadila        
Healthcare Ltd

Индия    

Изм. НД  

НД 42-2914-01 

Изменение N 1 
"Упаковка"