ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 ноября 2004 г.
N 9270/04
О СТОИМОСТИ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития рассмотрела обращения органов по
сертификации лекарственных средств о необходимости повышения стоимости
испытаний лекарственных средств, проводимых в целях их сертификации.
По информации органов по сертификации,
сложившаяся в настоящее время стоимость экспертизы качества лекарственных
средств не компенсирует затраты испытательных лабораторий на закупку
стандартных образцов и реактивов, проведение анализов и других необходимых расходов.
В связи с чем, возможно снижение качества проводимых лабораторных испытаний.
Федеральная служба
в сложившейся ситуации считает возможным согласиться с предложением органов по
сертификации о повышении стоимости испытаний лекарственных средств, при этом
применять выборочный механизм определения стоимости экспертизы качества
лекарственных средств путем использования дифференцированного подхода к объему
проводимых испытаний, в целях сохранения сложившегося уровня затрат участников
фармацевтического рынка на проведение сертификации и недопущения повышения цен
на лекарственные средства.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ