ÔÅÄÅÐÀËÜÍÀß ÑËÓÆÁÀ ÏÎ ÍÀÄÇÎÐÓ Â ÑÔÅÐÅ
ÇÄÐÀÂÎÎÕÐÀÍÅÍÈß È ÑÎÖÈÀËÜÍÎÃÎ ÐÀÇÂÈÒÈß
ÏÐÈÊÀÇ
4 íîÿáðÿ 2004 ã.
N 351-ÏÐ/04
Î ÂÍÅÑÅÍÈÈ ÈÇÌÅÍÅÍÈÉ Ê ÍÎÐÌÀÒÈÂÍÎÉ ÄÎÊÓÌÅÍÒÀÖÈÈ
Ïî ðåçóëüòàòàì ýêñïåðòèçû äîêóìåíòîâ è
äàííûõ íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà
ÏÐÈÊÀÇÛÂÀÞ:
Âíåñòè èçìåíåíèÿ â ñîîòâåòñòâóþùóþ
íîðìàòèâíóþ äîêóìåíòàöèþ íà ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà (ïðèëîæåíèå).
Ðóêîâîäèòåëü Ôåäåðàëüíîé ñëóæáû
Ð.Ó.ÕÀÁÐÈÅÂ
Ïðèëîæåíèå
ê ïðèêàçó Ðîñçäðàâíàäçîðà
îò 04.11.2004 ã. N 351-ÏÐ/04
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│ N │ Òîðãîâîå │Ôîðìà
âûïóñêà│ Ôèðìà │ Ñòðàíà │ Âíîñèìûå │ N ÍÄ
│ N èçìåíåíèÿ │
│ │
íàçâàíèå │ │ │ │èçìåíåíèÿ │ │ │
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼────────┼──────────┼───────────┼─────────────────┤
│ 1.│Ñàëàìîë │àýðîçîëü äëÿ │Norton │Èðëàíäèÿ│èçì. ÍÄ è │ÍÄ │Èçì. N 2 │
│ │Ýêî │èíãàëÿöèé │(Waterford) │ │èíñòðóêöèè│42-12028-01│"Ñðîê
ãîäíîñòè" │
│ │Ëåãêîå │äîçèðîâàííûé
│ │ │ │ │ │
│ │Äûõàíèå │100 ìêã/äîçà │ │ │
│ │ │
│ │ │(áàëëîíû │ │ │ │ │ │
│ │ │àýðîçîëüíûå │ │ │ │ │ │
│ │ │àëþìèíèåâûå) │ │ │ │ │ │
│ │ │200 äîç │ │ │ │ │ │
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼────────┼──────────┼───────────┼─────────────────┤
│ 2.│ÍÎØ-ÁÐÀ │ðàñòâîð äëÿ │Áðûíöàëîâ-À │Ðîññèÿ │èçì. │ÔÑÏ │"Îïèñàíèå", │
│ │ │èíúåêöèé │ÇÀÎ │ │èíñòðóêöèè│42-0053- │"Èíñòðóêöèÿ" │
│ │ │20 ìã/ìë │ │ │ │0821-01 │ │
│ │ │(àìïóëû │ │ │ │ │ │
│ │ │òåìíîãî │ │ │ │ │ │
│ │ │ñòåêëà) 2 ìë │ │ │ │ │ │
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼────────┼──────────┼───────────┼─────────────────┤
│ 3.│Íèôåêàðä R│òàáëåòêè │Lek d.d. │Ñëîâåíèÿ│èçì. ÍÄ │ÍÄ │Èçì. N 1 │
│ │ÕË │êîíòðîëèðóå- │ │ │ │42-10685-00│"Ìàðêèðîâêà" │
│ │ │ìîãî │ │ │ │ │"Ñðîê
ãîäíîñòè" │
│ │ │âûñâîáîæäåíèÿ│ │ │ │ │ │
│ │ │ïîêðûòûå │ │ │èçì. │ │"Îïèñàíèå" │
│ │ │ïëåíî÷íîé │ │ │èíñòðóêöèè│ │"Ìàðêèðîâêà" │
│ │ │îáîëî÷êîé 30,│ │ │ │ │"Ñðîê
ãîäíîñòè" │
│ │ │60 ìã │ │ │ │ │ │
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│ 4.│Åçàôîñôèíà│ëèîôèëèç. │Biomedica │Èòàëèÿ │èíñòðóêöèÿ│ÍÄ │Ïåðåñìîòð │
│ │ │ïîðîøîê äëÿ │Foscama │ │ │42-11926-01│èíñòðóêöèè │
│ │ │ïðèãîòîâëåíèÿ│ │ │ │ │ │
│ │
│ðàñòâîðà äëÿ │
│ │ │ │ │
│ │ │âíóòðèâåííîãî│ │ │ │ │ │
│ │ │ââåäåíèÿ 5 ã │ │ │ │ │ │
│ │ │(ôëàêîíû) /â
│ │ │ │ │ │
│ │ │êîìïëåêòå ñ │ │ │ │ │ │
│ │ │ðàñòâîðèòåëåì│ │ │ │ │ │
│ │ │- âîäà äëÿ │ │ │ │ │ │
│ │ │èíúåêöèé │ │ │ │ │ │
│ │ │(ôëàêîíû) │ │ │ │ │ │
│ │ │50 ìë/ │ │ │ │ │ │
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│ 5.│Ïëàâèêñ │òàáëåòêè │Sanofi- │Ôðàíöèÿ │èçì. │ÍÄ │"Ñïîñîá │
│ │ │ïîêðûòûå │Winthrop │ │èíñòðóêöèè│42-13019-04│ïðèìåíåíèÿ
è │
│ │ │îáîëî÷êîé │Industrie │ │ │ │äîçû", "Ïîáî÷íîå │
│ │ │75 ìã │ │ │ │ │äåéñòâèå", │
│ │ │(áëèñòåðû) │ │ │ │ │"Ïðîòèâîïîêàçà- │
│ │ │ │ │ │ │ │íèÿ", │
│ │ │ │ │ │ │ │"Âçàèìîäåéñòâèå ñ│
│ │ │ │ │ │ │ │äðóãèìè ËÑ", │
│ │ │ │ │ │ │ │"Îñîáûå óêàçàíèÿ"│
├───┼──────────┼─────────────┼────────────┼────────┼──────────┼───────────┼─────────────────┤
│ 6.│Ãðèïïîñòàä│ïîðîøîê äëÿ │STADA │Ãåðìàíèÿ│èçì. ÍÄ, │ÍÄ │Èçì.
N 1 │
│ │ │ïðèãîòîâëåíèÿ│Arzneimittel│ │èíñòðóêöèè│42-3349-01 │"Îïèñàíèå" │
│ │ │ðàñòâîðà äëÿ │AG │ │ │ │ │
│ │ │ïðèåìà âíóòðü│ │ │ │ │ │
│ │ │(ïàêåòû èç │ │ │ │ │ │
│ │ │àëþìèíèåâîé │ │ │ │ │ │
│ │ │ôîëüãè │ │ │ │ │ │
│ │ │ëàìèíèðîâàí- │ │ │ │ │ │
│ │ │íûå) 5 ã │ │ │ │ │ │
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│ 7.│Êî-ðåíèòåê│òàáëåòêè │Merck Sharp │Íèäåð- │èçì.
ÍÄ │ÍÄ │Èçì. N 3 │
│ │ │20 ìã/12.5 ìã│&
Dohme B.V.│ëàíäû │ │42-4039-01 │"Óïàêîâêà", │
│ │ │(áëèñòåðû) │ │ │ │ │"Ñðîê
ãîäíîñòè" │
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│ 8.│Ïåðöîâûé │ïëàñòûðü │Âåðîôàðì ÇÀÎ│Ðîññèÿ │èçì. ÔÑÏ, │ÔÑÏ │Èçì. N 2 │
│ │ïëàñòûðü │ │(Âîðîíåæñêèé│ │èíñòðóêöèè│42-0069- │"Îïèñàíèå" │
│ │ │ │ôèëèàë) │ │ │0148-00 │"Óïàêîâêà", │
│ │ │ │ │ │ │ │"Ìàðêèðîâêà" │
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│ 9.│Ðåòèíîëà │êàïëè äëÿ │Ðåòèíîèäû │Ðîññèÿ │èçì. ÔÑÏ │ÔÑÏ │Èçì. N 3 │
│ │ïàëüìèòàò
│ïðèåìà âíóòðü│ÔÍÏÏ ÇÀÎ │ │ │42-0066- │"Óïàêîâêà", │
│ │ │â ìàñëå │ │ │ │0716-01 │"Ìàðêèðîâêà" │
│ │ │100 òûñ. │ │ │ │ │ │
│ │ │ÌÅ/ìë │ │ │ │ │ │
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│10.│Âèäåêñ │êàïñóëû 125, │Bristol- │Ôðàíöèÿ │èçì. ÍÄ │ÍÄ │Èçì. N 1 │
│ │ │200, 250, │Myers │ │ │42-11914-01│"Óïàêîâêà" │
│ │ │400 ìã │Squibb │ │ │ │ │
│ │ │(áëèñòåðû) │ │ │ │ │ │
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│11.│Èíäàïàìèä │òàáëåòêè │Nu-Pharm Inc│Êàíàäà │èçì. ÍÄ │ÍÄ │Èçì. N 1 │
│ │ │ïîêðûòûå │ │ │ │42-11622-01│"Îïèñàíèå" │
│ │ │îáîëî÷êîé │ │ │ │ │"Óïàêîâêà" │
│ │ │2.5 ìã │
│ │ │ │"Ìàðêèðîâêà" │
│ │ │(ôëàêîíû │ │ │ │ │ │
│ │ │ïîëèýòèëåíî-
│ │ │èíñòðóêöèè│ │"Îïèñàíèå" │
│ │
│âûå, óïàêîâêè│ │ │ │ │"Ôîðìà
âûïóñêà" │
│ │ │êîíòóðíûå │ │ │ │ │"Ìàðêèðîâêà" │
│ │ │ÿ÷åéêîâûå) │ │ │ │ │ │
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│12.│Îìåïðàçîë-│êàïñóëû
20 ìã│Liconsa S.A.│Èñïàíèÿ │èçì. ÍÄ │ÍÄ 12820-03│Èçì. N 1 │
│ │Ðèõòåð │(áëèñòåðû) │ │ │ │ │"Ìàðêèðîâêà" │
│ │ │ │ │ │ │ │"Ñðîê
ãîäíîñòè" │
│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │èíñòðóêöèè│ │"Ñðîê
ãîäíîñòè" │
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