ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

1 ноября 2004 г.

 

N 8950/04

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" от 22.06.98 N 86-ФЗ, комплект документов и данных для регистрации лекарственных средств должен включать сертификат качества лекарственного средства. Действие сертификата качества (аналитического паспорта производителя) ограничивается сроком годности лекарственного средства, установленным нормативной документацией.

В связи с изложенным, в Федеральную службу следует предоставлять сертификаты качества (аналитические паспорта производителей), срок действия которых не истек.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ