N

Торговое 
название 

Форма выпуска

Фирма    

Страна

Вносимые
изменения

N НД   

N изменения  

1.

Глюкоза    

Раствор для 
инфузий 5%, 
10%, 20%    
(контейнеры 
полимерные) 

ООО "Фирма    
Медполимер"   

Россия 

ФСП,     
инструкция

ФСП       
42-0080-  
1398-01   

Изм. N 1        
"упаковка",     
"маркировка",   
"срок годности" 

2.

Домперидон 

таблетки    
покрытые    
оболочкой   
10 мг       
(флаконы     
полиэтилено-
вые, упаковки
контурные   
ячейковые)  

Nu-Pharm Inc  

Канада 

изм. НД и
Инстр.   

НД        
42-11597-01

Изм. N 1        
"описание",     
"маркировка",   
"упаковка"      

3.

Лескол     

капсулы 20, 
40 мг       

Novartis      
Farmaceutica  
S.A.          

Испания

инструкция

НД        
42-10754-00

"показания"     

4.

Спарфло    

таблетки    
покрытые    
оболочкой   
200 мг      

Dr. Reddy's   
Laboratories  
Ltd           

Индия  

инструкция

НД        
42-9190-98

"описание"      

5.

Феррум Лек 

сироп для   
приема внутрь
50 мг/5 мл  
(флаконы    
темного     
стекла)     
100 мл /в   
комплекте с 
дозированной
ложкой и    
пипеткой/   

Lek d.d.      

Словения

инструкция

НД         
42-11081-00

производитель   
(уточнение      
написания),     
стилистическая  
правка по тексту

6.

Теночек    

таблетки    
(блистеры,  
стрипы)     

Ipca          
Laboratories  
Limited       

Индия  

инструкция

НД        
42-12647-02

"фармакодинамика"

7.

Флюдитек   

сироп 2% для
детей       
(флаконы)   
125 мл      



сироп 5%    
(флаконы)   
125 мл      

Laboratoire   
Innotech      
International,
manufactured  
by Innothera  
Chouzy        

Франция

НД,      
инструкция

НД        
42-6794-02
НД        
42-6795-02

Изм. N 1        
"упаковка"      
Изм. N 1        
"состав",       
"идентификация  
красителей"     

Изм. N 2        
"упаковка"      
Инстр. (состав, 
особые указания,
упаковка, форма 
выпуска)        

8.

Элоком     

мазь 0.1%   
(тубы) 15 г 

Schering-     
Plough Labo   
N.V.          

Бельгия

инструкция

НД        
42-5549-01

пересмотр       
инструкции      

9.

Альфа      
Д3-Тева    

капсулы 0.25,
1 мкг       

Teva          
Pharmaceutical
Industries Ltd

Израиль

НД,      
инструкция

НД        
42-2842-00

Изм. N 2        
"состав",       
"описание"      

10.

Ифенек     

раствор для 
наружного   
применения 1%
(бутылки    
полиэтилено-
вые) 60 мл  

Italfarmaco   
S.p.A.        

Италия 

инструкция

НД        
42-12064-01

"описание",     
"форма выпуска" 

11.

Алекс Плюс 

пастилки    
(стрипы)    

Glenmark      
Pharmaceuticals
Ltd.,         
manufactured by
Prophyla      
Biologicals   
Pvt.Ltd.      

Индия  

НД,      
инструкция

НД        
42-12646-02

Изм. N 1        
"упаковка"      

12.

Аскорил    
экспекторант

сироп       
(флаконы    
пластиковые 
темные)     
100 мл      

Glenmark      
Pharmaceuticals
Ltd           

Индия  

НД       

НД        
42-7036-03

Изм. N 1        
"плотность"     

13.

Цефотаксим 

порошок для 
приготовления
инъекционного
раствора    

Промед Экспортс
Пвт.Лтд.      

Индия  

НД       

НД        
42-10764-00

Изм. N 1        
"прозрачность и 
цветность       
раствора        

14.

Кларидол   

сироп 1 мг/мл
(флаконы    
темного     
стекла) 50, 
60, 100,    
120 мл      

Shreya Life   
Sciences      
Pvt.Ltd       

Индия  

НД,      
инструкция

НД        
42-12277-02

Изм. N 1        
"срок годности" 

15.

Верапамил  

таблетки    
покрытые    
оболочкой   
0.04, 0.08 г
(банки, банки
полимерные, 
упаковки    
ячейковые   
контурные)  

Щелковский    
витаминный    
завод ОАО     

Россия 

ФСП,     
инструкция

ФСП       
42-0055-  
2308-02   

Изм. N 1        
"состав на одну 
таблетку",      
"микробиологичес-
кая чистота"