Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 августа 2004 г.

 

N 1786/04

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, проанализировав регистрационные материалы на препарат Коксерин (циклосерин) капсулы 250 мг производства фирмы Маклеодс Фармасьютикалз Лтд., Индия (регистрационное удостоверение П N 014465/01-2002 от 28.10.2002), в связи с имеющимися данными о побочных эффектах, выявленных в ходе клинических исследований, считает целесообразным приостановить регистрацию указанного лекарственного средства в Российской Федерации.

Вопрос возобновления регистрации может быть рассмотрен после предоставления информации об опыте медицинского применения препарата в период 2002-2004 гг. и оценки полученных сведений с привлечением ведущих специалистов в области фтизиатрии.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024