ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
10 августа 2004 г.
N 0100/813-04-32
О БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКЕ К ПИЩЕ "ГЕПАР"
Федеральной службой
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека проведено
рассмотрение материалов, связанных с информацией, полученной из Центра
госсанэпиднадзора в Хабаровском крае, где зарегистрирован случай отравления,
предположительно связанный с употреблением биологически активной добавки к пище
"Гепар" производства ООО "Компания "Гольфстрим" (г.
Санкт-Петербург, а/я 57, Серебристый б-р, д. 16, корп. 2).
Установлено, что биологически активная
добавка к пище "Фитокомплекс "Гепар", представляет собой сложный
сбор лекарственных трав, которые содержатся в концентрациях значительно ниже
доз используемых в медицинской практике. Биологически активная добавка
неоднократно проходила исследования в ГУ НИИ Питания РАМН, по результатам чего были
выданы регистрационные удостоверения:
- N 000528.Р.643.09.98 от 29.09.98 срок
действия 3 года,
- N 003179.Р.643.07.2001 от 31.07.2001 г.
срок действия 3 года,
- N 005436.Р.643.04.2003 г. от 14.04.2003
г. срок действия 3 года.
На основании выполненных исследований ГУ
НИИ Питания РАМН N 72/Э 2863-02 от 25.12.2002
биологически активная добавка к пище "Гепар" рекомендована в качестве
биологически активной добавки к пище в качестве общеукрепляющего действия,
улучшающей функциональное состояние желудочно-кишечного тракта.
По поручению Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в ГУ НИИ
Питания РАМН и Центре госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге (по месту
нахождения предприятия- изготовителя), была проведена
повторная экспертиза образцов биологически активной добавки к пище
"Гепар" на соответствие СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические
требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов". Результаты
проведенных исследований подтвердили соответствие представленных образцов
биологически активной добавки к пище "Гепар" требованиям СанПиН
2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности
пищевых продуктов".
Одновременно, были проанализированы
материалы истории болезни больной, заболевание которой, предположительно
связанно с употреблением биологически активной добавки к пище
"Гепар", представленные краевой клинической больницей N 1 г.
Хабаровска.
Проведенный анализ представленных
материалов, с учетом данных оценки клинической эффективности и заключения
краевой клинической больницы N 1 г. Хабаровска, свидетельствует:
- о соответствии представленных образцов
биологически активной добавки к пище "Гепар" требованиям СанПиН
2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности
пищевых продуктов";
- о проведении процедуры регистрации БАД
в качестве общеукрепляющего средства, улучшающего функциональное состояние
желудочно-кишечного тракта, в соответствии с установленным порядком,
регистрационное удостоверение N 005436.Р.643.04.2003 г. от 14.04.2003 г.
Учитывая изложенное, считаю возможным
использовать биологически активную добавку к пище "Гепар", в
соответствии с областью применения указанной в регистрационном удостоверении N
005436.Р.643.04.2003 от 14.04.2003 года.
Письмо N 0100/183-04-32 от 29.06.2004 г.
"О приостановлении реализации биологически активной добавки к пище
"Гепар" считать утратившим силу.
Заместитель руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО