Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

21 июля 2004 г.

 

N 1064/04

 

О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ И

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности отнесено к компетенции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В соответствии с указанным постановлением Правительства Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.

В целях организации бесперебойного функционирования системы лицензирования в сфере здравоохранения по согласованию с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации прием документов на период формирования территориальных органов осуществляется действующими комиссиями по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности.

Порядок передачи дел соискателей лицензий (лицензиатов) в адрес Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития будет сообщен дополнительно.

Формы документов прилагаются.

Приложение:

1. Образец протокола заседания лицензионной комиссии.

2. Образец заявления соискателя лицензии о предоставлении лицензии.

3. Образец заключения о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

Копии документов в электронном виде просим направлять по адресу: e-mail: FSPROTOCOL@medlicenz.net

 

Заместитель Руководителя

А.С.ЮРЬЕВ

 

 

 

 

Приложение N 1

 

ОБРАЗЕЦ

 

                             ПРОТОКОЛ

               ЗАСЕДАНИЯ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

          _____________________________________________

          МЕДИЦИНСКОЙ/ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ (НУЖНОЕ УКАЗАТЬ)

          ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ______________________________

                             (наименование субъекта

                              Российской Федерации)

 

_______200__ г.    город                                   N ____

 

Председатель Комиссии:

 

Члены Комиссии:

 

                             ПОВЕСТКА

 

    1. Рассмотрение дел соискателей лицензий.

    2. Разное.

 

    ПО ПЕРВОМУ ВОПРОСУ СЛУШАЛИ: _____________________ председателя

Комиссии по лицензированию _______________________________________

                               медицинской или фармацевтической

                                       (нужное указать)

деятельности в ___________________________________________________

                  (наименование субъекта Российской Федерации)

По состоянию на ___________ 200__ г., в комиссии по лицензированию

__________________________________________________________________

        медицинской или фармацевтической (нужное указать)

 

деятельности   на  рассмотрении  находится  ____  дел  соискателей

лицензий, подготовлено  к  заседанию  ____ дел,  впервые  получают

лицензию - ____, переоформление лицензий - ____ дела.

    ПО ПЕРВОМУ ВОПРОСУ  рекомендовать:  предоставить  лицензии  на

осуществление ____________________________________________________

               медицинской или фармацевтической (нужное указать)

деятельности сроком на 5 (пять) лет с __________200__ г. следующим

учреждениям:

    1.1. _________________________________________________________

          (наименование юридического лица, ф.и.о. индивидуального

                            предпринимателя)

__________________________________________________________________

                (адрес учреждения, ИНН, Код ОКПО)

__________________________________________________________________

           (адрес территориально-обособленного объекта)

 

Код работ        Наименование  работ  и  услуг    соответствии с

и услуг <*>      Номенклатурой,  утвержденной  приказом  Минздрава

                 России   от  26.07.2002  N  238  "Об  организации

                 лицензирования медицинской деятельности")

    --------------------------------

    <*> При   лицензировании  фармацевтической  деятельности  коды

работ и услуг не указываются.

 

01               Доврачебная помощь

01.003           лабораторная диагностика

02               Скорая и неотложная медицинская помощь

 

    Заключение комиссии:  рекомендовать предоставить  лицензию  на

все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по

всем работам и услугам - причина отказа,  выставлены  лицензионные

требования и условия.

 

    Адрес: территориально-обособленного подразделения

 

Код работ        Наименование  работ  и  услуг    соответствии с

и услуг <*>      Номенклатурой,  утвержденной  приказом  Минздрава

                 России   от  26.07.2002  N  238  "Об  организации

                 лицензирования медицинской деятельности")

    --------------------------------

    <*> При  лицензировании  фармацевтической  деятельности   коды

работ и услуг не указываются.

 

01               Доврачебная помощь

01.003           лабораторная диагностика

02               Скорая и неотложная медицинская помощь

 

    Заключение комиссии:  рекомендовать  предоставить  лицензию на

все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по

всем  работам и услугам - причина отказа,  выставлены лицензионные

требования и условия.

 

    1.2. Рекомендовать:     Переоформить     лицензии    следующим

учреждениям:

 

    1.2. _________________________________________________________

          (наименование юридического лица, ф.и.о. индивидуального

                           предпринимателя)

__________________________________________________________________

               (адрес учреждения, ИНН, Код ОКПО)

__________________________________________________________________

          (адрес территориально-обособленного объекта)

 

Код работ        Наименование  работ  и  услуг    соответствии с

и услуг <*>      Номенклатурой,  утвержденной  приказом  Минздрава

                 России   от  26.07.2002  N  238  "Об  организации

                 лицензирования медицинской деятельности")

    --------------------------------

    <*> При  лицензировании  фармацевтической  деятельности   коды

работ и услуг не указываются.

 

01               Доврачебная помощь

01.003           лабораторная диагностика

02               Скорая и неотложная медицинская помощь

 

    Заключение комиссии:  рекомендовать предоставить  лицензию  на

все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по

всем  работам  и  услугам  -  причина  отказа,  с   указанием   не

выполненных лицензионных требований и условий.

 

    Адрес: территориально-обособленного подразделения

 

Код работ        Наименование работ и услуг (в    соответствии   с

и услуг <*>      Номенклатурой, утвержденной  приказом   Минздрава

                 России   от   26.07.2002    N 238 "Об организации

                 лицензирования медицинской деятельности")

    --------------------------------

    <*> При   лицензировании  фармацевтической  деятельности  коды

работ и услуг не указываются.

 

01               Доврачебная помощь

01.003           лабораторная диагностика

02               Скорая и неотложная медицинская помощь

 

    Заключение комиссии:  рекомендовать предоставить  лицензию  на

все заявленные работы и услуги, предоставить частично, отказать по

всем работам и услугам - причина отказа,  выставлены  лицензионные

требования и условия.

 

    Председатель Комиссии

 

    Секретарь

 

 

 

 

Приложение N 2

 

ОБРАЗЕЦ

 

                                              В Федеральную службу

    Штамп учреждения                            по надзору в сфере

                                                 здравоохранения и

                                              социального развития

 

                            ЗАЯВЛЕНИЕ

                     (для юридического лица)

 

О предоставлении лицензии

О продлении лицензии N _______ от "__" ________________________ г.

О переоформлении лицензии N ______ от "__" ____________________ г.

Заявитель ________________________________________________________

                 полное наименование юридического лица,

            организационно-правовая форма в соответствии

__________________________________________________________________

         со свидетельством о государственной регистрации

Место нахождения (юридический адрес) _____________________________

__________________________________________________________________

Место нахождения   территориально   обособленных  подразделений  и

объектов, используемых     для     осуществления     лицензируемой

деятельности _____________________________________________________

__________________________________________________________________

Телефон ________________________ Факс ____________________________

Свидетельство о внесении записи в  Единый  государственный  реестр

юридических лиц:

выдано ___________________________________________________________

              Наименование органа выдавшего свидетельство

Присвоен ОГРН ___________________ N бланка _______________________

Дата выдачи "__" _________ 200_ г.

Состоит на учете в Инспекции МНС России __________________________

                                          Наименование налогового

                                                  органа

Дата постановки на учет "__" ________ 200_ г.

Присвоен ИНН _____________________________________________________

КОД ОКПО _________________________________________________________

В лице ___________________________________________________________

             Фамилия, имя, отчество, должность руководителя

 

На осуществление  работ  и  услуг  по  медицинской   деятельности,

согласно приложения N 1.

Достоверность представленных  документов  подтверждаю.  Обязуюсь в

случае   преобразования,   изменения   наименования   или    места

нахождения, а также в случае утраты лицензии не позднее, чем через

15 дней подать заявление о переоформлении лицензии  с  приложением

соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.

 

Руководитель организации-заявителя _______________________________

                                      Должность, Ф.И.О., подпись

 

                                              "__" _______ 200_ г.

 

М.П.

 

Материалы сданы _____________________________ "__" _______ 200_ г.

                  Должность, Ф.И.О., подпись

Материалы приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г.

                  Должность, Ф.И.О., подпись

 

 

 

 

ОБРАЗЕЦ

 

                                              В Федеральную службу

                                                по надзору в сфере

                                                 здравоохранения и

                                              социального развития

 

                            ЗАЯВЛЕНИЕ

              (для индивидуального предпринимателя)

 

О предоставлении

О продлении лицензии N _______ от "__" ________________________ г.

О переоформлении лицензии N _______ от "__" ___________________ г.

Заявитель ________________________________________________________

                        фамилия, имя, отчество

Место жительства _________________________________________________

Место осуществления лицензируемой деятельности ___________________

__________________________________________________________________

Данные документа, удостоверяющего личность: ______________________

__________________________________________________________________

Телефон _______________________ Факс _____________________________

Свидетельство о  внесении  записи  в Единый государственный реестр

индивидуальных предпринимателей: выдано __________________________

                                           Наименование органа

                                         выдавшего свидетельство

Присвоен ОГРН ____________________ N бланка ______________________

Дата выдачи "__" _______ 200_ г.

Состоит на учете в Инспекции МНС России __________________________

                                          Наименование налогового

                                                  органа

Дата постановки на учет "__" _______ 200_ г.

Присвоен ИНН _____________________________________________________

На осуществление  работ  и  услуг  по  медицинской   деятельности,

согласно приложения N 1.

Достоверность представленных документов  подтверждаю.  Обязуюсь  в

случае   преобразования,   изменения   наименования   или    места

нахождения, а также в случае утраты лицензии не позднее, чем через

15  дней  подать заявление о переоформлении лицензии с приложением

соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.

 

Индивидуальный предприниматель: __________________________________

                                         Ф.И.О., подпись

 

                                              "__" _______ 200_ г.

 

М.П.

 

Материалы сданы _____________________________ "__" _______ 200_ г.

                      Ф.И.О., подпись

Материалы приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г.

                  Должность, Ф.И.О., подпись

 

 

 

 

Приложение N 2

 

ОБРАЗЕЦ

 

                              Регистрационный N _____ от _________

                                              В Федеральную службу

Штамп учреждения                                по надзору в сфере

                                                 здравоохранения и

                                              социального развития

 

                            ЗАЯВЛЕНИЕ

 

На получение лицензии

На продление, переоформление лицензии, N ранее действ. лицензии __

На снятие ограничений на вид деятельности, лицензия N ____________

На обособленное подразделение лицензия N ___ срок действии до ____

__________________________________________________________________

3аявитель ________________________________________________________

                  полное наименование юридического лица,

              организационно-правовая форма в соответствии

            со свидетельством о государственной регистрации

__________________________________________________________________

       для ПБОЮЛ - Фамилия Имя Отчество, паспортные данные,

                        место регистрации

Место нахождения (юридический адрес) _____________________________

__________________________________________________________________

Место нахождения   территориально   обособленных  подразделений  и

объектов,    используемых    для    осуществления    лицензируемой

деятельности -

__________________________________________________________________

                              адрес

Телефон __________________________ факс __________________________

Основной государственный регистрационный номер ___________________

ИНН ________________ Состоит на учете в ИМНС России ______________

Адрес ИМНС _______________________________________________________

Заявитель в лице _________________________________________________

                  Фамилия, имя, отчество, должность руководителя

Просит предоставить лицензию на  фармацевтическую  деятельность  -

оптовая торговля (аптечный склад) /без права или с правом работы с

сильнодействующими,  ядовитыми  веществами  списков  ПККН  (нужное

указать)/; розничная торговля (аптечное учреждение) /без права или

с правом работы с сильнодействующими, ядовитыми веществами списков

ПККН (нужное  указать)/;  /без  права  изготовления  или  с правом

изготовления (нужное указать)/.

Достоверность представленных  документов  подтверждаю.  Обязуюсь в

случае   преобразования,   изменения   наименования   или    места

нахождения, а также в случае утраты лицензии не позднее, чем через

15 дней подать заявление о переоформлении лицензии  с  приложением

соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.

 

Руководитель организации-заявителя: ______________________________

                                   Должность, Ф.И.О., подпись

 

                                              "__" _______ 200_ г.

 

М.П.

 

Материалы сданы _____________________________ "__" _______ 200_ г.

                 Должность, Ф.И.О., подпись

Материалы приняты ___________________________ "__" _______ 200_ г.

                  Должность, Ф.И.О., подпись

 

 

 

 

Приложение N 3

 

ОБРАЗЕЦ

 

                            ЗАКЛЮЧЕНИЕ

 

от "___" _____________ 2004 г.

 

              НА СООТВЕТСТВИЕ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ НА

        _________________________________________________

        медицинскую или фармацевтическую (нужное указать)

         ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ И УСЛОВИЯМ

 

Комиссия в составе:

__________________________________________________________________

Установила:

__________________________________________________________________

   (полное наименование организации, в соответствии с Уставом,

                организационно-правовая форма)

расположенный по адресу __________________________________________

__________________________________________________________________

________ соответствует (не соответствует) лицензионным требованиям

и условиям

причины несоответствия ___________________________________________

__________________________________________________________________

 

                                                   Члены комиссии:

                                             _____________________

                                             _____________________

                                             _____________________

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024