МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 2 июля 2004 г. N 01/329-04-32
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации в связи с многочисленными запросами
руководителей предприятий (организаций) по вопросам лицензирования деятельности
по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения
сообщает следующее.
В соответствии с
Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" и постановлением Правительства Российской
Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов
деятельности" распространение лекарственных средств и изделий медицинского
назначения является лицензируемым видом деятельности, и лицензирование его
отнесено к компетенции Минздрава России.
Минздрав России предложил исключить
деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского
назначения из лицензируемых видов деятельности, как излишнюю, в связи с чем подготовил, согласовал с заинтересованными
министерствами и ведомствами и внес в установленном порядке в Правительство
Российской Федерации законопроект "О внесении изменений в пункт 1 статьи
17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов
деятельности" об исключении из лицензируемых видов деятельности
"распространение лекарственных средств и изделий медицинского
назначения". Правительство Российской Федерации внесло проект федерального
закона в Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации.
На основании Указа Президента Российской
Федерации от 9 марта 2004 г. N 314 "О системе и структуре федеральных
органов исполнительной власти" Министерство здравоохранения Российской
Федерации упразднено.
В настоящее время, в связи с отсутствием
Положения о лицензировании деятельности по распространению лекарственных
средств и изделий медицинского назначения, ни Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации ни Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития не осуществляют лицензирование
указанного вида деятельности.
Одновременно информируем, что при
определении принадлежности продукции к изделиям медицинского назначения следует
руководствоваться Общероссийским классификатором продукции, регистрационными
удостоверениями, выданными в установленном порядке Минздравом России.
Министерство здравоохранения и
социального развития Российской Федерации просит довести представленную
информацию до сведения всех участников обращения изделий медицинского
назначения.
Заместитель Министра
В.И.СТАРОДУБОВ