ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ

 

ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ

 

23 июня 2004 г.

 

N 4/93-2004

 

СЛУШАЛИ:

3: Обсуждение письма из ФСБ по поводу злоупотребления препаратом Коаксил (Тианептин).

 

ПОСТАНОВИЛИ:

1. Просить Фармакологический комитет МЗ РФ принять решение, предусматривающее, что Коаксил (Тианептин), также как и другие антидепрессанты, отпускаются только по рецепту врача в ограниченном количестве в одни руки, с оставлением рецепта в аптеке для учета.

2. Запросить органы здравоохранения некоторых регионов России (Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Новосибирска, Иркутска) и Центра наркологии МЗ РФ о том, имеются ли зарегистрированные случаи злоупотребления препаратом Коаксил в их регионах (и сколько их), а также сообщить, в каком режиме препарат отпускается в аптеках (по рецепту врача или без рецепта). В случае получения информации о наличии зарегистрированных фактов злоупотребления Коаксилом вынести вопрос на повторное обсуждение ПККН.

3. Запросить фирму-производителя предоставить данные клинических исследований и научные статьи по препарату, а также официально утвержденную Минздравом России инструкцию по медицинскому применению препарата Коаксил.

4. Целесообразно опубликовать официальную инструкцию по применению препарата, утвержденную Минздравом России, в журнале "Новые лекарственные препараты" с четким указанием с том, что препарат должен отпускаться строго по рецепту врача.

 

Председатель ПККН

д.м.н., проф., акад.

Э.А.БАБАЯН