ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2004 г.
N 394/04
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что с 01 июля 2004 г.
запрещается сертификация и реализация лекарственного препарата "Корвалол" без вложения в индивидуальную пачку.
Данное решение принято в связи с выявлением
случаев нарушения порядка отпуска препарата "Корвалол"
в обращение лекарственных средств без инструкции по медицинскому применению,
наличием особых указаний по медицинскому применению (состав - содержание фенобарбитала) и специальных требований к условиям хранения
(защищенное от света место) указанного препарата.
Все ранее выданные разрешения на выпуск и
сертификацию препарата "Корвалол" без
индивидуальной упаковки с 01 июля 2004 г. считать не действительными.
Основание: Федеральный закон от 22.06.1998
N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" гл. IV, ст. 16, п. 9.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ