Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 июня 2004 г.

 

N 292/04

 

О ПРЕДРЕГИСТРАЦИОННОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ

 

В дополнении к письму N 16 от 19.04.04. "О регистрации лекарственных средств" Федеральная служба доводит до Вашего сведения, что в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" N 86-ФЗ, Постановлением Правительства Российской Федерации "Вопросы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" N 155 от 06.04.04 и "Положением о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации", утвержденного Приказом Минздрава России N 223 от 28.05.2003 г., для проведения государственной регистрации лекарственных средств в Федеральную службу предоставляется пакет документов, включающий результаты проведенной предрегистрационной экспертизы, в том числе результаты экспертизы данных доклинических и клинических исследований лекарственных средств, нормативную документацию с описанием методов контроля их качества и инструкцию по медицинскому применению.

Для проведения предрегистрационной экспертизы лекарственных средств документы и данные следует предоставлять в ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" по адресу: Москва, Петровский бульвар, д. 8.

 

Руководитель Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024