МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

25 ноября 2003 г.

 

N 291-22/258

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает, что в связи с поступившей информацией от Испытательной лаборатории ГУП Ростовской области "Областной информационно-аналитический центр" о несоответствии требованиям ФСП 42-02621081-01 препарата "Глюкоза, раствор для инфузий 5%, 200 мл" серии 850703, производства ОАО НПК "Эском" по показателю "Пирогенность", Департамент приостанавливает обращение вышеназванного препарата до получения из Центральной лаборатории госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН результата повторного выборочного контроля.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН