МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

УКАЗАНИЕ

 

25 августа 2003 г.

 

N 1013-У

 

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ИССЛЕДОВАНИЙ

ПО ДИАГНОСТИКЕ ТЯЖЕЛОГО ОСТРОГО РЕСПИРАТОРНОГО

СИНДРОМА (SARS) И ДРУГИХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (ПЦР)

В ЦЕНТРАХ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА

 

Анализ материалов заболеваемости населения инфекционными болезнями свидетельствует о низком уровне лабораторной расшифровки этиологии заболеваний. Так доля острых кишечных инфекций не установленной этиологии в структуре острых кишечных инфекций достигает 70%. Даже при регистрации вспышечной заболеваемости уровень диагностики, осуществляемый лабораториями центров госсанэпиднадзора, невысокий.

В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 16.05.2003 N 631-Р о выделении из резервного фонда Правительства Российской Федерации 52,1 млн. рублей Минздраву России на финансирование расходов, связанных с предупреждением распространения тяжелого острого респираторного синдрома проведена централизованная закупка лабораторного оборудования для организации исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в лабораториях центров госсанэпиднадзора (приложение N 1).

Поставки оборудования планируется завершить в четвертом квартале 2003 г. В то же время подготовка к организации работы лабораторий методом ПЦР в центрах госсанэпиднадзора осуществляется медленно, а в ряде центров госсанэпиднадзора еще не приступили к этой работе.

В целях совершенствования диагностики инфекционных заболеваний, организации и проведения исследований по диагностике тяжелого острого респираторного заболевания (SARS) и других инфекционных заболеваний методом ПЦР:

1. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:

1.1. Подготовить лабораторные помещения для работы в соответствии с методическими рекомендациями "По проведению работ в диагностических лабораториях, использующих метод полимеразной цепной реакции", Госкомсанэпиднадзор России, 1995 г.

1.2. Получить оборудование, установить и подготовить к работе, срок - четвертый квартал 2003 г.

1.3. Направить специалистов для обучения методам ПЦР SARS в Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Минздрава России (приложение N 2).

1.4. Для обеспечения достоверности проводимых исследований использовать тест-системы, разрешенные в установленном порядке к применению на территории Российской Федерации (приложение N 3).

1.5. Принять к сведению, что проведены государственные испытания тест-систем для выявления РНК-вируса SARS методом ПЦР, материалы переданы в Фармакопейный комитет Минздрава России.

2. Директору Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Минздрава России В.И.Покровскому организовать проведение курсов по подготовке специалистов центров госсанэпиднадзора для проведения исследований по диагностике тяжелого острого респираторного заболевания (SARS) и других инфекционных заболеваний методом ПЦР.

3. Директору научно-исследовательского института контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России Н.В.Медуницину ускорить проведение государственных испытаний образцов препаратов тест-систем для диагностики SARS, других инфекционных заболеваний методом ПЦР и подготовку документов для государственной регистрации.

4. Главному врачу Федерального центра госсанэпиднадзора Минздрава России, председателю лабораторного Совета госсанэпиднадзора Минздрава России Е.Н.Беляеву:

4.1. Организовать разработку методических указаний по организации работы в лабораториях центров госсанэпиднадзора, использующих метод ПЦР в срок до 1 октября 2003 г.

4.2. Обеспечить организационно-методическое руководство работой центров госсанэпиднадзора по диагностике SARS и других инфекционных заболеваний методом ПЦР.

5. Департаменту госсанэпиднадзора:

5.1. Организовать выборочные проверки работы центров госсанэпиднадзора по проведению лабораторных исследований методом ПЦР в четвертом квартале 2003 г. и в течение 2004 г.

5.2. Обобщить результаты внедрения в учреждениях госсанэпидслужбы исследований методом ПЦР и подготовить предложения о совершенствовании организации лабораторных исследований в центрах госсанэпиднадзора и научно-исследовательских учреждениях по диагностике SARS и других инфекционных заболеваний в срок до 1 мая 2004 г.

6. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации о ходе выполнения настоящего Указания доложить в Департамент госсанэпиднадзора к 1 января 2004 г.

7. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на руководителя Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России Иванова С.И.

 

Первый заместитель Министра

Г.Г.ОНИЩЕНКО

 

 

 

 

Приложение N 1

к указанию Минздрава России

от 25.08.2003 г. N 1013-У

 

                             ПЕРЕЧЕНЬ

        УЧРЕЖДЕНИЙ-ПОЛУЧАТЕЛЕЙ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ

                     ИССЛЕДОВАНИЙ МЕТОДОМ ПЦР

 

    Северо-Западный федеральный округ

        1. ЦГСЭН в г. Санкт-Петербурге

        2. ЦГСЭН в Республике Карелия

        3. ЦГСЭН в Республике Коми

        4. ЦГСЭН в Архангельской области

        5. ЦГСЭН в Вологодской области

        6. ЦГСЭН в Калининградской области

        7. ЦГСЭН в Ленинградской области

        8. ЦГСЭН в Мурманской области

        9. ЦГСЭН в Новгородской области

        10. ЦГСЭН в Псковской области

    Центральный федеральный округ

        11. ЦГСЭН в Воронежской области

        12. Федеральный центр госсанэпиднадзора

        13. ЦГСЭН в Белгородской области

        14. ЦГСЭН в Брянской области

        15. ЦГСЭН во Владимирской области

        16. ЦГСЭН в Ивановской области

        17. ЦГСЭН в Калужской области

        18. ЦГСЭН в Костромской области

        19. ЦГСЭН в Курской области

        20. ЦГСЭН в Липецкой области

        21. ЦГСЭН в Московской области

        22. ЦГСЭН в Орловской области

        23. ЦГСЭН в Рязанской области

        24. ЦГСЭН в Смоленской области

        25. ЦГСЭН в Тверской области

        26. ЦГСЭН в Тульской области

        27. ЦГСЭН в Ярославской области

    Приволжский федеральный округ

        28. ЦГСЭН в Нижегородской области

        29. ЦГСЭН в Самарской области

        30. ЦГСЭН в Республике Башкортостан

        31. ЦГСЭН в Республике Марий Эл

        32. ЦГСЭН в Республике Мордовия

        33. ЦГСЭН в Республике Татарстан

        34. ЦГСЭН в Удмуртской Республике

        35. ЦГСЭН в Чувашской Республике

        36. ЦГСЭН в Кировской области

        37. ЦГСЭН в Оренбургской области

        38. ЦГСЭН в Пензенской области

        39. ЦГСЭН в Пермской области

        40. ЦГСЭН в Саратовской области

        41. ЦГСЭН в Ульяновской области

    Южный федеральный округ

        42. ЦГСЭН в Ставропольском крае

        43. ЦГСЭН в Ростовской области

        44. ЦГСЭН в Краснодарском крае

        45. ЦГСЭН в Республике Калмыкия

        46. ЦГСЭН в Кабардино-Балкарской Республике

        47. ЦГСЭН в Республике Дагестан

        48. ЦГСЭН в Республике Северная Осетия

        49. ЦГСЭН в Астраханской области

        50. ЦГСЭН в Волгоградской области

        51. ЦГСЭН в Республике Адыгея

        52. ЦГСЭН в Республике Карачаево-Черкессия

    Уральский федеральный округ

        53. ЦГСЭН в Свердловской области

        54. ЦГСЭН в Курганской области

        55. ЦГСЭН в Тюменской области

        56. ЦГСЭН в Челябинской области

    Сибирский федеральный округ

        57. ЦГСЭН в Омской области

        58. ЦГСЭН в Красноярском крае

        59. ЦГСЭН в Алтайском крае

        60. ЦГСЭН в Республике Бурятия

        61. ЦГСЭН в Республике Тыва

        62. ЦГСЭН в Иркутской области

        63. ЦГСЭН в Кемеровской области

        64. ЦГСЭН в Новосибирской области

        65. ЦГСЭН в Томской области

        66. ЦГСЭН в Читинской области

    Дальневосточный федеральный округ

        67. Хабаровская противочумная станция

        68. ЦГСЭН в Хабаровском крае

        69. ЦГСЭН в Приморском крае

        70. ЦГСЭН в Амурской области

        71. ЦГСЭН в Магаданской области

        72. ЦГСЭН в Республике Саха (Якутия)

        73. ЦГСЭН в Камчатской области

        74. ЦГСЭН в Сахалинской области

        75. ЦГСЭН в Еврейской автономной области

 

 

 

 

Приложение N 2

к указанию Минздрава России

от 25.08.2003 г. N 1013-У

 

ГРАФИК

ОБУЧЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЕ МЕСТ НА КУРСАХ ПОВЫШЕНИЯ

КВАЛИФИКАЦИИ В ОБЛАСТИ ПЦР-ДИАГНОСТИКИ SARS И ДРУГИХ

ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СПЕЦИАЛИСТОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ

САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

 

Группа N 1.

Сроки обучения:

22 сентября - 3 октября 2003 г.

 

N
п/п

Территория                 

Кол-во мест 

1.

Алтайский край                             

1      

2.

Амурская область                           

1      

3.

Республика Бурятия                         

1      

4.

Еврейская автономная область               

1      

5.

Иркутская область                          

1      

6.

Приморский край                            

1      

7.

Хабаровский край                           

1      

8.

Читинская область                          

1      

 

Группа N 2

Сроки обучения:

6 октября - 17 октября 2003 г.

 

N
п/п

Территория                 

Кол-во мест 

1.

Кемеровская область                        

1      

2.

Красноярский край                          

1      

3.

Магаданская область                        

1      

4.

Новосибирская область                      

1      

5.

Омская область                             

1      

6.

Томская область                            

1      

7.

Республика Тыва                            

1      

8.

Сахалинская область                        

1      

 

Группа N 3.

Сроки обучения:

20 октября - 31 октября 2003 г.

 

N
п/п

Территория                 

Кол-во мест 

1.

Архангельская область                      

1      

2.

Республика Башкортостан                    

1      

3.

Камчатская область                         

1      

4.

Кировская область                          

1      

5.

Курганская область                         

1      

6.

Республика Марий Эл                        

1      

7.

Республика Удмуртия                        

1      

8.

Ульяновская область                        

1      

 

Группа N 4.

Сроки обучения:

3 ноября - 14 ноября 2003 г.

 

N
п/п

Территория                 

Кол-во мест 

1.

Республика Карелия                         

1      

2.

Республика Коми                            

1      

3.

Костромская область                        

1      

4.

Мурманская область                         

1      

5.

Новгородская область                       

1      

6.

Псковская область                          

1      

7.

г. Санкт-Петербург                         

1      

8.

Тверская область                           

1      

 

Группа N 5.

Сроки обучения:

17 ноября - 28 ноября 2003 г.

 

N
п/п

Территория                 

Кол-во мест 

1.

Астраханская область                       

1      

2.

Белгородская область                       

1      

3.

Брянская область                           

1      

4.

Краснодарский край                         

1      

5.

Орловская область                          

1      

6.

Пензенская область                         

1      

7.

Рязанская область                          

1      

8.

Смоленская область                         

1      

 

Группа N 6.

Сроки обучения:

1 декабря - 12 декабря 2003 г.

 

N
п/п

Территория                 

Кол-во мест 

1.

Республика Адыгея                          

1      

2.

Владимирская область                       

1      

3.

Кабардино-Балкарская республика            

1      

4.

Калининградская область                    

1      

5.

Карачаево-Черкесская республика            

1      

6.

Ленинградская область                      

1      

7.

Республика Северная Осетия                 

1      

8.

Федеральный Центр госсанэпиднадзора        

1      

 

Группа N 7.

Сроки обучения:

15 декабря - 26 декабря 2003 г.

 

N
п/п

Территория                 

Кол-во мест 

1.

Ивановская область                         

1      

2.

Калужская область                          

1      

3.

Курская область                            

1      

4.

Липецкая область                           

1      

5.

Московская область                         

1      

6.

Республика Мордовия                        

1      

7.

Нижегородская область                      

1      

8.

Тульская область                           

1      

9.

Ярославская область                        

 

 

Группа N 8.

Сроки обучения:

12 января - 23 января 2004 г.

 

N
п/п

Территория                 

Кол-во мест 

1.

Вологодская область                        

1      

2.

Воронежская область                        

1      

3.

Оренбургская область                       

1      

4.

Пермская область                           

1      

5.

Ростовская область                         

1      

6.

Самарская область                          

1      

7.

Саратовская область                        

1      

8.

Республика Татарстан                       

1      

9.

Республика Чувашия                         

1      

 

Группа N 9.

Сроки обучения:

26 января - 6 февраля 2004 г.

 

┌───┬────────────────────────────────────────────┬───────────────┐

│ N │                Территория                  │  Кол-во мест  │

│п/п│                                            │               │

├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤

│ 1.│Республика Дагестан                         │       1       │

├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤

│ 2.│Волгоградская область                       │       1       │

├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤

│ 3.│Республика Калмыкия                         │       1       │

├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤

│ 4.│Республика Саха (Якутия)                    │       1       │

├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤

│ 5.│Свердловская область                        │       1       │

├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤

│ 6.│Ставропольский край                         │       1       │

├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤

│ 7.│Тюменская область                           │       1       │

├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤

│ 9.│Челябинская область                         │       1       │

├───┼────────────────────────────────────────────┼───────────────┤

│10.│Хабаровская ПЧС                             │       1       │

└───┴────────────────────────────────────────────┴───────────────┘

 

    Кураторы - Бочкарев Евгений Геннадиевич,

               Перевалова Людмила Алексеевна,

               Шипулин Герман Александрович.

 

               телефон (8-095) 304-22-01

               факс (8-095) 305-54-23

 

 

 

 

Приложение N 3

к указанию Минздрава России

от 25.08.2003 г. N 1013-У

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ТЕСТ-СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК ИЛИ РНК РАЗЛИЧНЫХ

ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МЕТОДОМ

ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

┌───┬────────────────────┬───────────────────┬───────────────────┐

│ N │      Название      │        НД         │   Разработчики    │

│п/п│    тест-системы    │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 1 │Набор для           │ВФС 42/Д-010ВС-95  │НИИ                │

│   │обнаружения         │                   │Фтизиопульмонологии│

│   │возбудителя         │                   │ММА им. Сеченова МЗ│

│   │туберкулеза методом │                   │РФ, Москва         │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции (ПЦР)       │                   │                   │

│   │"Амплитуб"          │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 2 │Тест-система для    │ВФС 42-2947-97     │ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │экспресс индикации  │Перерегистрация    │                   │

│   │Микобактерий        │25.10.2000.        │                   │

│   │туберкулеза методом │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции (ПЦР)       │                   │                   │

│   │"МастерМ"           │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 3 │Тест-система для    │ВФС 42-3200-98     │ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │токсигенных штаммов │                   │                   │

│   │Corinebacterium     │                   │                   │

│   │diphteriae          │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 4 │Тест-система для    │ФСП 42-0115-0278-00│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│

│   │выявления ДНК вируса│                   │                   │

│   │гепатита В методом  │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"АмплиСенс тм       │                   │                   │

│   │HBV-470s/BKO-770"   │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 5 │Тест-система для    │ФСП 42-0115-2133-01│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │цитомегаловируса    │                   │                   │

│   │методом полимеразной│                   │                   │

│   │цепной реакции      │                   │                   │

│   │"АмплиСенс тм       │                   │                   │

│   │Цитомегаловирус     │                   │                   │

│   │MIE500/BC-800"      │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 6 │Тест-система для    │ФСП 42-0155-1135-01│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│

│   │выявления РНК вируса│                   │                   │

│   │гепатита C методом  │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"АмплиСенс тм       │                   │                   │

│   │HCV-240/BKO-440"    │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 7 │Тест-система для    │ФСП 42-0115-1150-01│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│

│   │выявления РНК вируса│                   │                   │

│   │гепатита D методом  │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"АмплиСенс тм       │                   │                   │

│   │HDV-255"            │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 8 │Тест-система для    │ФСП 42-0115-1729-01│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │Chlаmydia           │                   │                   │

│   │trachomatis методом │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 9 │Тест-система для    │ФСП 42-0115-1940-01│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│

│   │выявления           │                   │                   │

│   │провирусной ДНК     │                   │                   │

│   │вируса              │                   │                   │

│   │иммунодефицита      │                   │                   │

│   │человека I методом  │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"АмплиСенс          │                   │                   │

│   │ДНК-ВИЧ-96"         │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│10 │Тест-система для    │ФСП 42-0115-3119-02│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │Micoplasma hominis  │                   │                   │

│   │методом полимеразной│                   │                   │

│   │цепной реакции      │                   │                   │

│   │"АмплиСенс          │                   │                   │

│   │Micoplasma hominis  │                   │                   │

│   │330"                │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│11 │Тест-система для    │ФСП 42-0115-3120-02│ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │Ureaplasma          │                   │                   │

│   │urealyticum методом │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции "АмплиСенс  │                   │                   │

│   │Ureaplasma          │                   │                   │

│   │urealyticum 450"    │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│12 │Тест-система для    │ФСП 42-0114-0276-00│ООО "Компания      │

│   │выявления ДНК вируса│                   │Биоком", Москва    │

│   │гепатита В методом  │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"Биоком-HBV СКРИН тм│                   │                   │

│   │-nsПЦР-тест"        │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│13 │Система для         │ФСП 42-0040-0053-00│ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │выявления ДНК вируса│                   │                   │

│   │гепатита В методом  │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"ДиаГен-HBV"        │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│14 │Тест-система для    │ФСП 42-0040-1137-01│ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │стрептококка группы │                   │                   │

│   │А методом           │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции "ДиаГен-GAS"│                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│15 │Тест-система для    │ФСП 42-0040-0277-00│ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │возбудителей        │                   │                   │

│   │коклюшной и         │                   │                   │

│   │паракоклюшной       │                   │                   │

│   │инфекции методом    │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"ДиаГен-Bordetella" │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│16 │Тест-система для    │ФСП 42-0040-2246-02│ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │Муcoplasma hominis  │                   │                   │

│   │методом полимеразной│                   │                   │

│   │цепной реакции      │                   │                   │

│   │"ДиаГен-Mycoplasma" │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│17 │Тест-система для    │ФСП 42-0040-0898-01│ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │Gardnerella         │                   │                   │

│   │vaginalis методом   │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"ДиаГен-Gardnerella"│                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│18 │Тест-система для    │ФСП 42-0040-2245-02│ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │Trichomonas         │                   │                   │

│   │vaginalis методом   │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"ДиаГен-Trichomonas"│                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│20 │Тест-система для    │ФСП 42-0040-2248-02│ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │Neisseria gonorhoeae│                   │                   │

│   │методом полимеразной│                   │                   │

│   │цепной реакции      │                   │                   │

│   │"ДиаГен-Gonorhoeae" │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│21 │Тест-система для    │ФСП 42-0040-3345-02│ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │Candida albicans    │                   │                   │

│   │методом полимеразной│                   │                   │

│   │цепной реакции      │                   │                   │

│   │"ДиаГен-Candida"    │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│22 │Тест-система для    │ФСП 42-0040-0780-01│ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │выявления ДНК       │                   │                   │

│   │Helicobacter pylori │                   │                   │

│   │методом полимеразной│                   │                   │

│   │цепной реакции      │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│23 │Тест-система для    │ФСП 42-0116-0279-00│ООО МЦ "Авиценна", │

│   │выявления ДНК вируса│                   │Москва             │

│   │гепатита В методом  │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"Авиценна-HBV-ПЦР"  │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│24 │Тест-система для    │ФСП 42-095-1786-01 │НИИ Микробиологии  │

│   │выявления ДНК       │ФСП 42-0020-1785-01│МО РФ, Киров и     │

│   │Bacillus anthracis  │                   │РНИПЧИ "Микроб",   │

│   │pX01+ методом       │                   │Саратов            │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│25 │Тест-система для    │ФСП 42-0020-3806-03│НИИ Микробиологии  │

│   │выявления ДНК Vibrio│                   │МО РФ, Киров и     │

│   │cholerae (ctxA+)    │                   │РНИПЧИ "Микроб",   │

│   │методом полимеразной│                   │Саратов            │

│   │цепной реакции      │                   │                   │

└───┴────────────────────┴───────────────────┴───────────────────┘

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ТЕСТ-СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК ИЛИ РНК РАЗЛИЧНЫХ

ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МЕТОДОМ

ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ, РЕКОМЕНДОВАННЫХ

КОМИТЕТОМ МИБП ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

┌───┬────────────────────┬───────────────────┬───────────────────┐

│ 1 │Тест-система для    │Положительное      │ООО "Компания      │

│   │выявления ДНК       │решение Комитета   │Биоком", Москва    │

│   │Chlamydia           │МИБП о регистрации │                   │

│   │trachomatis методом │в РФ               │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 2 │Тест-система для    │Положительное      │ЗАО "ЛАГИС", Москва│

│   │выявления ДНК вируса│решение Комитета   │                   │

│   │папилломы методом   │МИБП о регистрации │                   │

│   │полимеразной цепной │в РФ               │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"ДиаГен-Papilloma"  │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 3 │Тест-система для    │Положительное      │РНИПЧИ "Микроб",   │

│   │выявления ДНК Br.sp │решение Комитета   │Саратов            │

│   │методом полимеразной│МИБП о регистрации │                   │

│   │цепной реакции      │в РФ               │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 4 │Тест-система для    │ФСП 42-0095-2050-01│НИИ Микробиологии  │

│   │выявления ДНК       │ФСП 42-0020-3806-01│МО РФ, Киров и     │

│   │Yersenia pestis     │                   │РНИПЧИ "Микроб",   │

│   │методом полимеразной│                   │Саратов            │

│   │цепной реакции      │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 5 │Тест-система для    │Положительное      │ЗАО "Ниармедик     │

│   │выявления ДНК       │решение Комитета   │плюс", Москва      │

│   │Mycoplasma hominis  │МИБП о регистрации │                   │

│   │методом полимеразной│в РФ               │                   │

│   │цепной реакции      │                   │                   │

│   │"Микогомо           │                   │                   │

│   │ампли-тест"         │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 6 │Тест-система для    │Положительное      │ЗАО "Ниармедик     │

│   │выявления ДНК       │решение Комитета   │плюс", Москва      │

│   │Ureaplasma          │МИБП о регистрации │                   │

│   │urealyticum методом │в РФ               │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции "Уреаплазма │                   │                   │

│   │ампли-тест"         │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 7 │Тест-система для    │Положительное      │ЗАО "Ниармедик     │

│   │выявления РНК вируса│решение Комитета   │плюс", Москва      │

│   │гепатита С методом  │МИБП о регистрации │                   │

│   │полимеразной цепной │в РФ               │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│ 8 │Комплект реагентов  │Положительное      │ЗАО "ВСМ", Москва  │

│   │для выделения ДНК   │решение Комитета   │                   │

│   │для последующего    │МИБП о регистрации │                   │

│   │анализа методом     │в РФ               │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

│   │"Реасорб-экспресс"  │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│34 │Тест-система для    │Положительное      │ЗАО "ВСМ", Москва  │

│   │выявления ДНК       │решение Комитета   │                   │

│   │Ureaplasma          │МИБП о регистрации │                   │

│   │urealyticum методом │в РФ               │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции "УреАм"     │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│35 │Тест-система для    │Положительное      │ЗАО "ВСМ", Москва  │

│   │выявления ДНК       │решение Комитета   │                   │

│   │Ureaplasma          │МИБП о регистрации │                   │

│   │urealyticum методом │в РФ               │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции "УреАм"     │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│36 │Тест-система для    │Положительное      │Института          │

│   │детекции            │решение Комитета   │молекулярной       │

│   │микобактерий        │МИБП о регистрации │биологии им.       │

│   │туберкулеза методом │в РФ               │В.А.Энгельгардта   │

│   │полимеразной цепной │                   │РАН, Москва        │

│   │реакции и           │                   │                   │

│   │определения их      │                   │                   │

│   │чувствительности к  │                   │                   │

│   │рифампицину методом │                   │                   │

│   │гибридизации на     │                   │                   │

│   │олигонуклеотидном   │                   │                   │

│   │микрочипе           │                   │                   │

│   │"ТБ-Биочип (РИФ)"   │                   │                   │

├───┼────────────────────┼───────────────────┼───────────────────┤

│37 │Тест-система для    │Положительное      │ЦНИИЭ РФ, Москва   │

│   │выявления РНК       │решение Комитета   │                   │

│   │коронавируса,       │МИБП о регистрации │                   │

│   │вызывающего тяжелый │в РФ               │                   │

│   │острый респираторный│                   │                   │

│   │синдром (ТОРС)      │                   │                   │

│   │методом обратной    │                   │                   │

│   │транскрипции и      │                   │                   │

│   │полимеразной цепной │                   │                   │

│   │реакции             │                   │                   │

└───┴────────────────────┴───────────────────┴───────────────────┘