МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

4 января 2003 г.

 

N 291-22/2

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники разрешает сертификацию препаратов инсулина производства компаний "Ново Нордиск А/О", "Эли Лилли", "Авентис Фарма" по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Каждая десятая серия препарата инсулина, поступающая в Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям нормативной документации в Институте государственного контроля лекарственных средств (ИГКЛС).

Отчеты о проведении контроля качества и сертификации препаратов инсулина производства вышеуказанных компаний и протоколы анализа ИГКЛС необходимо предоставлять в Департамент ежемесячно.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН