МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

10 декабря 2002 г.

 

N 294-22/215

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" предусмотрено проведение экспертизы качества образцов лекарственных средств, заявляемых для государственной регистрации.

В связи с изложенным, Департамент дополнительно обращает Ваше внимание на необходимость представления образцов лекарственных средств для проведения экспертизы с целью государственной регистрации.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.12.98 N 1539 "О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций" при необходимости ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств с целью регистрации Департаментом в установленном порядке готовятся соответствующие проекты разрешений Минздрава России.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН