МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 ноября 2002 г.
N 291-22а/71
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные
средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:
1. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП
"Камчатфармация":
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл N 10 серии 030202, производства ООО
"Эллара МЦ", поставщик ГУП "Камчатфармация", получено от
АОЗТ "Русичи" - по показателю "Описание" (жидкость с мелким
кристаллическим осадком).
2. Забракованные Центром сертификации и
контроля качества лекарственных средств Аптечного управления
Министерства здравоохранения Республики Дагестан:
- Боярышника настойка 100 мл серии 040302,
производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Фирма
Хелс-М" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной
взвесью).
3. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента
здравоохранения администрации Владимирской области:
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N
24 серии 1150402, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик ООО "Медстар ЛТД" - по показателю
"Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой).
4. Забракованные 649 "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" (Министерства обороны
Российской Федерации):
- Боярышника настойка 100 мл серии
480802, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ООО
"Фармамедиа" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
- Боярышника настойка 25 мл серии
4122000, производства ГОП "Воронежфармация", поставщик ООО
"Фармамедиа" - по показателю "Описание" (мутная жидкость).
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N
24 серий 940302, 930302, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, поставщик ЗАО ФК "Волжская мануфактура" - по показателю
"Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся).
6. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- "Пентовит", таблетки покрытые
оболочкой, N 100 серии 671101, производства ОАО "Щелковский витаминный
завод", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю
"Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой).
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 5 мл N 10 серии 080302, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик
ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с
мелкой кристаллической взвесью).
- Гентамицина сульфата раствор для
инъекций 4% 2 мл N 10 серии 2141201, производства ОАО "Дальхимфарм",
поставщик ЗАО "Омскоблфарм" - по показателю "Механические
включения".
- "Эвкатол", капли 40 мл серии
01042000, производства ООО "Эколаб", поставщик
ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю "Описание" (мутная
жидкость с хлопьевидным осадком).
7. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Фуросемид-Н.С., раствор для инъекций 1%
2 мл серии 900801, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО
"Фарм-Кедр" - по показателю "Механические включения".
- Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5
мл серии 37122000, производства ГП "Екатеринбургское
по производству бакпрепаратов", поставщик ОАО "Саратовская
Фармацевтическая компания" - по показателю "Механические
включения".
- Мукалтина таблетки 0.05 г серии 110602,
производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармаком
95" - по показателю "Описание" (таблетки липкие).
- Аммиака раствор 10% 40 мл серии 960802,
производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО
"Фармком 95" - по показателю "Описание" (жидкость с
кристаллической взвесью).
- Диоксидина мазь 5% 30 г серии 30202,
производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Сигма - Фарма"
- по показателю "Описание" (мазь красновато - желтого цвета).
8. Забракованные Центром контроля
качества и сертификации лекарственных средств г. Владикавказа, РСО - Алания:
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, N
50 серии 120602, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОАО
"БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Описание" (таблетки с резким,
неприятным запахом).
9. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Окситоцин, раствор для инъекций 5 ME 1
мл N 10 серии 90602, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО
"Ас-Бюро" - по показателю "Механические включения".
10. Забракованные ГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" МЗ Хабаровского
края:
- Свечи с глицерином N 10 серии 110702,
производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "Шрея
Корпорэйшнл" - по показателю "Упаковка" (негерметично запаянные
контурные упаковки).
- Платифиллина гидротартрата таблетки
0.005 г N 10 серии 1042001, производства ЗАО "Вифитех", поставщик
ХГТП Фармация - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
желтоватого и серого цветов).
- Калия оротата таблетки 0.5 г N 10 серии
80502, производства ЗАО "Оболенское - фармацевтическое предприятие",
поставщик ИП "Осиевский А.И." - по показателю "Описание"
(таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
- Ментоловый карандаш для ингаляций серии
10602, производства ЗАО "Ингакамф - Мантуровский Завод Медицинских
Препаратов", поставщик ИП "Осиевский А.И." - по показателю
"Описание" (палочка белого цвета с игольчатыми кристаллами).
- "Аскорутин", таблетки N 10
серии 671101, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО
"Фармэкс - ОПТ" - по показателю "Описание" (таблетки при
извлечении из упаковки крошатся).
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно Департамент информирует, что
во изменение письма Департамента от 03.10.2002 г. N 291-22а/62, п. 2, следует
читать: Боярышника настойка 25 мл серии 120302, производства ЗАО
"Ростовская фармфабрика".
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН