МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
6 ноября 2002 г.
N 291-22/196
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять
фальсифицированный препарат Амиксин таблетки 125 мг N 6, серия 31201, на
упаковках которого указан производитель: совместное производство ООО "Лэнс Фарм"
и ОАО "Дальхимфарм", Россия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного препарата серии 31201, имеющие отличительные признаки,
указанные в Приложении.
В случае выявления
фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные
органы внутренних дел и в Прокуратуру, а копии товарно - сопроводительных
документов, с которыми препарат поступил на контроль, в Департамент и
Фармацевтическую инспекцию (адрес: Москва, Рахмановский пер., д. 3, тел. 927-24-43, 927-24-45).
Обращаем Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно - профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления указанной серии
фальсифицированного препарата.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
Приложение
к письму
от 06.11.2002 г. N 291-22/196
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА АМИКСИН
ТАБЛЕТКИ 125 МГ N 6, СЕРИИ 31201
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
При поперечном
разрезе таблетки
видны два слоя, ядро таблетки
оранжевого цвета.
|
Ядро таблетки
неоднородного
оранжевого цвета с черными и
темно - оранжевыми
вкраплениями.
|
|
Вторичная
картонная упаковка
имеет верхний карман темно -
зеленого цвета, нижний белого
цвета;
на боковой поверхности над
номером регистрационного
удостоверения нанесен номер
свидетельства на товарный знак
162401.
|
Верхний карман
темно - зеленого
цвета, нижний светло - зеленого
цвета;
Номер свидетельства на
товарный знак отсутствует;
Размеры штрих - кода в два раза
больше, чем у оригинального
препарата.
|
|
Во вторичную
упаковку вложена
инструкция по медицинскому
применению, утвержденная
11.10.2001 г.
|
Инструкция
утвержденная
Фармакопейным комитетом
19.02.1999 г.
|
|
Цветовая гамма
вторичной
упаковки и этикетки первичной
упаковки более насыщенного
зеленого цвета;
надписи на упаковках выполнены
более крупным и насыщенным
черным цветом.
|
|