Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

 

ПИСЬМО

 

30 сентября 2002 г.

 

N 291-22а/60

 

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:

1. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":

- Берлон, таблетки серии Е025, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Лада - Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).

2. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Горпилс, таблетки для рассасывания [с ментолово - эвкалиптовым вкусом] серии GME 2004, производства фирмы "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Маркировка" (на одной стороне упаковки указано - ментолово - эвкалиптовый, на другой стороне - апельсиновый).

- Проципро, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг N 10 серии СРТ - Е001, производства фирмы "Протех Биосистемс Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармсервис" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток неровная, края выщербленные).

3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Баралгетас, таблетки N 100 серии 2140 от 03.2001, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО "Медиаск" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью желтого и серого цветов).

- Баралгетас, таблетки N 100 серии 2139 от 03.2001, производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью желтого и серого цветов).

4. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Берлон, таблетки N 100 серии Е0020 от 09.2000, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).

- Трависил, таблетки жевательные [со вкусом мандарина] N 18 серии 230 от 03.01, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик НПК "Катрен" - по показателю "Подлинность".

- Трависил, таблетки [со вкусом мяты] N 16 серии 124 от 11.01, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик НПК "Катрен" - по показателю "Подлинность".

- Берлон, таблетки N 100 серии Е 033 от 02.2000, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми пятнами).

5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

- Структум, капсулы 250 мг N 60 серии G 190, производства фирмы "Пьер Фабр Медикамент", Франция, поставщик ЗАО "ФК Марка" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - слипшаяся масса).

- Галоперидол деканоат, раствор для инъекций [масляный] 50 мг 1 мл N 5 серии А 15 147 А, производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Цветность".

6. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств:

- Фестал, драже N 100 серии 332049, производства фирмы "Хехст Мэрион Руссель Лтд", Индия, поставщик ООО "ТМ-Центр" - по показателю "Распадаемость".

7. Забракованные ГП "Центр по сертификации лекарственных средств" Кемеровской области:

- Неодол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг N 100 серии ND222, производства фирмы "Браун и Берк Фармасьютикал Лтд", Индия, поставщик ООО "Агроресурс", г. Новосибирск - по показателю "Маркировка" (на блистере указан номер серии: В222Е, на упаковке указан номер серии: ND222).

8. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Максиган, раствор для инъекций 5 мл N 5 серии G11042, производства фирмы "Юникем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс" - по показателю "Цветность".

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

- Верошпирон, таблетки 25 мг серии Т14247А, производства фирмы "Гедеон Рихтер", Венгрия, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Маркировка" (на блистере отсутствует название действующего вещества, на вторичной упаковке отсутствуют: предупредительные надписи, условия хранения).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма Департамента от 24.04.2002 г. N 291-22а/27, п. 2, препарат "Веро - Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг / 1 мл" серии 01, производства фирмы "Дару Пахш Лтд", Иран, разрешен к реализации.

 

Руководитель Департамента

В.Е.АКИМОЧКИН

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024