МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 августа 2002 г.
N 291-22а/47
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений лекарственные
средства ниже перечисленных поставщиков, как не подлежащие реализации:
1. Забракованные
Институтом Государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП":
- Карсил, драже 35 мг серии 030301,
производства фирмы "Медика АД", Болгария - по показателю
"Маркировка" (на вторичной упаковке - коробке обозначение срока годности
проставлено нечетко, читается годен до
"03.08", д.б. годен до "03.06").
- Прокаин пенициллин G 3 Мега, порошок
серий 107956, 109179, производства фирмы "Биохеми ГмбХ", Австрия - по
показателю "Растворимость".
- Фалиминт, драже
25 мг серий 74117 от 12.97, 81033 от 02.98, производства фирмы
"Берлин-Хеми АГ", Германия - по показателю "Маркировка"
(маркировка на первичной и вторичной упаковках не на русском языке).
- Пефлоксацина мезилат, субстанция серии
005122001, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд.",
Индия - по показателям: "Цветность",
"Маркировка" (на этикетке отсутствует товарный знак, содержание
активного вещества в пересчете на сухое в процентах, условия хранения,
регистрационный номер, штрих - код, срок годности.).
2. Забракованные ГУЗ "Саратовская Контрольно - аналитическая лаборатория":
- Медопред, раствор для инъекций 30 мг/мл
1 мл, серии А704М, производства фирмы "Медокеми Лтд", Кипр, поставщик
ООО СОАС "Фармация" - по показателю "Цветность".
3. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Горпилс, таблетки для рассасывания (со
вкусом апельсина) N 8 серии GOR-2017, производства фирмы "Джепак
Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю
"Описание" (таблетки со сколами).
- Трависил, сироп 100 мл серии 1037 от
11.2001, производства фирмы "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия,
поставщик ООО "Феникс" - по показателю "Описание" (жидкость
с осадком).
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Астраханской области:
- Баралгетас, таблетки N 100 серии 2141,
производства фирмы "Югоремедия", Югославия, поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями
светло - серовато - коричневого цвета).
5. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Республики Бурятии:
- Динстрил-Лимон, таблетки для
рассасывания N 12 серии 029 от 02.2001., производства фирмы "Дина
Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Континенталь Фарма" - по
показателю "Описание" (таблетки со сколами и неровной поверхностью).
6. Забракованные Ростовским
территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства
здравоохранения Ростовской области:
- Атенолол, таблетки 50 мг серии 356012
от 12.01, производства фирмы "Плива АО", Хорватия, поставщик ЗАО
"Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с
мраморностью).
7. Забракованные ГУ "Территориальный
Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Горпилс, таблетки для рассасывания (со
вкусом лимона) N 10 серии GLE 2024 от 12.2001 г, производства фирмы
"Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО "Интеркер" - по
показателю "Маркировка" (на блистерах серия, дата изготовления не
читается, срок годности отсутствует).
8. Забракованные Нижегородским областным
Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств:
- Бен-Гей
(спортивный бальзам), крем 35 г серий 117/12124, 217/12207, производства фирмы
"Пфайзер", Турция, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
показателю "Маркировка" (на первичной и вторичной упаковках
отсутствуют условия хранения).
9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Доктор Мом, растительные пастилки от
кашля N 20 серии 2114 от 01.02, производства фирмы "Юник Фармасьютикал
Лабораториз", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по
показателю "Описание" (пастилки со сколами и белыми разводами).
10. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:
- Клафоран, порошок 1 г серии 121563 от
12.2001 г., производства фирмы "Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион
Руссель)", Франция, поставщик ГУП "КОАБ" - по показателям:
"Цветность", "Прозрачность раствора".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует,
что во изменение писем Департамента: от 08.04.2002 г. N 291-22а/20, п. 6,
препараты: "Ранитидин, таблетки USP 150 мг" серии 137048 и "Ранитидин,
таблетки USP 300 мг" серии 139018, производства фирмы "Панацея Биотэк
Лтд.", Индия, разрешены к реализации; от 31.05.2002 г. N 291-22а/35, п. 7,
препарат "Спеман, таблетки покрытые оболочкой, N 100" серий 20107-Е,
20111-Е, 20113-Е от 01.2002 г., производства фирмы "Хималайя Драг Ко", Индия, разрешен к реализации.
И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ