"Технический паспорт на рентгеновский диагностический кабинет" // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Департамента

организации и развития

медицинской помощи населению,

Минздрава России

Р.А.ХАЛЬФИН

02.08.2002 г.

СОГЛАСОВАНО

Руководитель Департамента

Государственного санитарно

эпидемиологического надзора

Минздрава России

С.И.ИВАНОВ

29.07.2002 г.

ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ

НА РЕНТГЕНОВСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ

Подготовлен:

ВНИИИМТ (зав. отделом проф. Н.Н.Блинов),

МОНИКИ (зав. отделом, главный рентгенолог МЗ РФ проф. Л.М.Портной),

РНЦРР (руководитель лаборатории, д.т.н. Э.Г.Чикирдин).

1. Назначение

1.1. Технический паспорт (ТП) на рентгеновский диагностический кабинет (в дальнейшем кабинет) является документом, удостоверяющим техническое стояние рентгенодиагностической аппаратуры (РДА), устройств для проявления, фиксирования и сушки рентгеновских пленок, дополнительного оборудования и принадлежностей для осуществления специальных видов рентгенодиагностики, средств защиты от ионизирующего излучения рабочих мест персонала кабинета и примыкающих к кабинету помещений и подтверждающий соответствие их характеристик к нормативно-технической документации и отечественным стандартам.

1.2. Значения периодически проверяемых параметров кабинета вносятся в ответствующие разделы протокола, являющиеся неотъемлемой частью ТП и заверяются подписью проверяющего лица с датой проверки.

1.3. ТП является обязательным документом каждого кабинета. Выдача санитарно-гигиенического заключения (санитарного паспорта на кабинет) и эксплуатация кабинета без наличия ТП или с просроченным ТП не допускается.

2. Персонал

2.1. Испытания для выдачи ТП на кабинет и его продление осуществляется персоналом аккредитованной в установленном порядке испытательной лаборатории (ЛИ) рентгеновского центра (РРО) региона, функционирующего при службе главного специалиста по лучевой диагностике (главного рентгенолога) региона.

2.2. К испытаниям для выдачи и продления ТП допускаются лица, имеющие квалификацию технического эксперта (инженер, рентгенотехник, рентгенлаборант), допущенные к этим видам работ распоряжением главного специалиста по лучевой диагностике (главного рентгенолога).

2.3. При испытаниях для выдачи или продления ТП должен присутствовать персонал ЛПУ, ответственный за техническое состояние рентгеновской аппаратуры и представитель обслуживающей организации.

2.4. ТП утверждается руководителем рентгеновского центра (РРО) региона.

3. Правила выдачи, заполнения и хранения технического паспорта

3.1. Технический паспорт разработан во исполнении требований СанПиН-99 и является документом, характеризующим техническое состояние медицинского рентгеновского кабинета (отдельно - не стационарного аппарата) и является основой для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на этот кабинет аппарат) - разрешения на его эксплуатацию.

3.2. Технический паспорт фиксирует безопасное состояние рентгеновского кабинета (аппарата) и его основного, вспомогательного, радиационно-защитного другого оборудования. Ответственность за соответствие приведенных данных фактическим значениям возлагается на утвердившую документ организацию службу главного территориального специалиста по рентгенорадиологии).

3.3. Паспорт заполняется на каждый кабинет для рентгенодиагностики, рентгенотерапии, рентгеновской компьютерной томографии, остеометрии и т.п. представителем службы главного рентгенорадиолога территории и действителен за его подписью с приложением печати.

3.4. Паспорт заполняется в одном экземпляре, хранящемся в рентгеновском кабинете, на который он выдан или к которому приписан не стационарный рентгеновский аппарат. В ведомственной службе допускается хранение второго экземпляра (дубликата) паспорта или его электронной копии. Результаты плановых проверок вносятся в оба экземпляра паспорта.

3.5. Паспорт выдается на срок не более 3 лет, допускается трехкратное продление паспорта выдавшей его организацией. Паспорт может быть выдан на срок до 0,5-1,0 года при обнаружении непринципиальных отклонений аппарата от паспортных данных (отклонение уставок тока и напряжения на значение больше допустимого до 2 раз). При серьезных нарушениях в работе аппарата (кабинета) действие паспорта и работа кабинета (аппарата) приостанавливаются до проведения соответствующего ремонта или замены.

3.6. Внеочередная замена технического паспорта проводится выдавшей его службой при изменении технологического проекта кабинета, комплектации аппарата, аварийном состоянии кабинета.

4. Срок действия

4.1. Срок действия ТП устанавливается распоряжением главного специалиста по лучевой диагностике (главным рентгенологом) региона, но не более 3,0 лет.

4.2. Для РДА, эксплуатирующихся более 10 лет, срок действия ТП не должен превышать два года.

4.3. После окончания срока действия ТП необходимо проведение технических испытаний для проверки основных параметров РДА и допусков на их отклонение в объемах, соответствующих приведенным в Приложениях для разных видов аппаратуры.

5. Методы и средства измерений

5.1. Методы проверки основных параметров РДА должны соответствовать изложенным в отечественных стандартах ГОСТ-Р для соответствующих классов аппаратуры, а для отечественных аппаратов также и в соответствии с методами, изложенными в утвержденных технических условиях на конкретные аппараты.

5.2. Для испытаний, как правило, должны применяться приборы, включенные в Госреестр средств измерений и прошедшие аттестацию Госстандарта и устройства, рекомендованные МЗ РФ.

5.3. В качестве исключения допускается использование специализированных приспособлений и устройств, не включенных в Госреестр, но аттестованных аккредитованными для этих целей организациями.

5.4. Тип контрольного устройства (средства измерения, испытательного оборудования и принадлежности) с датой, регистрационным номером и сроком действия его поверки (аттестации) должен указываться в соответствующих протоколах испытаний.

6. Ответственность сторон

6.1. Лица, подписывающие ТП, несут полную меру ответственности за правильность измерений и результатов.

6.2. При несоответствии измеренных значений указанным в технической документации или в стандартах на соответствующую аппаратуру технический паспорт не может быть выдан.

6.3. Допускается по предложению технической службы и по согласованию с главным специалистом по лучевой диагностике (главным рентгенологом) и санэпидслужбой (ГСЭН) региона отклонения некоторых параметров для РДА, исчерпавших 10-летний ресурс эксплуатации (неполный диапазон напряжений, токов, работа без экспонометра и т.п.).

Приложения:

1. Форма технического паспорта.

2. Перечень характеристик РДА, подлежащих контролю.

3. Перечень нормативной документации по РДА.

4. Рекомендуемый перечень измерительных приборов и контрольных устройств, разрешенных МЗ РФ к применению.

Приложение N 1

Форма технического паспорта

Территориальное управление здравоохранением (республика,

край, область, город)_________________________________________

ЛПУ (краткое наименование) ___________________________________

Кабинет (номер, отделение, этаж) _____________________________

ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ (НОМЕР, ГОД ПЕРЕСМОТРА)

РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКОГО КАБИНЕТА С АППАРАТОМ

___________________________

Главный рентгенолог Управления здравоохранением территории

Срок действия паспорта до ____________________________________

Подпись ______________________________________________________

Дата _________________________________________________________

_________________________________

ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ

1. Лечебно-профилактическое учреждение (ЛПУ) _________________

___________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(полное наименование)

Ведомственная принадлежность, подчиненность

__________________________________________________________________

Адрес ________________________________________________________

(почтовый индекс.............)

__________________________________________________________________

Руководитель ЛПУ _____________________________________________

(должность, фамилия, инициалы)

Телефон/ факс ________________________________________________

Назначение кабинета __________________________________________

__________________________________________________________________

(рентгенодиагностика, стоматология, флюорография,

рентгенотерапия и др.)

2. Размещение кабинета

Здание (ЛПУ, пристройка, жилое) __________________________________

Количество этажей ____________________ Этаж ______________________

Корпус, отделение ______________________ Кабинет (номер) _________

3. Составные части паспорта

Технологический проект согласован ________________________________

_____________________________________ N ______ "___" _______ 200__

Акт приемки кабинета в эксплуатацию "_____" _________ 200__

Протокол технического контроля "_____" _________ 200__

Протокол дозиметрического контроля "_____" _________ 200__

Дополнительные документы _________________________________________

__________________________________________________________________

4. План

помещений рентгенодиагностического кабинета и схема

размещения в нем основного и защитного оборудования

5. Смежные с процедурной помещения кабинета (см. схему кабинета)

под процедурной __________________________________________________

над процедурной __________________________________________________

7. Рентгеновские аппараты и специальное рентгеновское оборудование

13. Метод контроля дозовых нагрузок: персонала _______________

15. Хранение рентгеновского архива ___________________________

1.1. ПЕРЕЧЕНЬ ХАРАКТЕРИСТИК РДА, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ

характеристик традиционных стационарных РДА,

2. Перечень характеристик специализированных РДА,

Приложение N 3 отсутствует. Руководствоваться СанПиН.

3.1. Перечень рекомендованного оборудования для осуществления

технических испытаний РДА в условиях эксплуатации

Наименование	Площадь, кв. м	Высота, м	Пол	Состояние (стен и перекрытий)
1. Процедурная
2. Комната управления
3. Фотолаборатория
4. Кабинет врача
5. Комната персонала
6. Бариевая кухня
7. Уборная
8.

Изделие, изготовитель	Рабочие места	Заводской N	Наличие УРИ	Год
Изделие, изготовитель	Рабочие места	Заводской N	Наличие УРИ	выпуска	монтажа

Вид заземления	Заземляющий провод		Сопротивления, Ом	Дата проверки
Вид заземления	Материал	Сечение	Сопротивления, Ом	Дата проверки
Контурное	сталь	25х4,0	10,0	требование

Наименование	Тип, производитель	Количество	Качество
Автоматическая проявочная машина
Устройство для баковой обработки типа УФОРП
Шкаф для сушки
Фонарь неактиничный
Негатоскоп
Флюороскоп

Наименование	Свинцовый эквивалент, мм РЬ	Количество
1. Большая защитная ширма
2. Малая защитная ширма
3. Защитный фартук врача
4. Защитные перчатки
5. Защитный жилет
6. Защитная юбочка
7. Защитные очки
8. Защитный воротничок
9. Защитные пластины

Наименование	Тип	Количество	Состояние
Персональный компьютер
Цифровая память
Средства измерения

Характеристика	Диапазон	Примечание
1	2	3
1. Соответствие РДА документации по: - комплектности - маркировке
2. Соответствие размещения РДА с утвержденным в установленном порядке проектом на рентгеновский кабинет

3. Рентгеновское питающее устройство
1) Сигнализация включения анодного напряжения - звуковая, - световая
2) Анодное напряжение, кВ	20-150	Прямым сличением
Форма кривой анодного напряжения от времени - длительность переходных процессов, - величина пульсаций	1-10 мс 1-100%	На экране осциллографа
3) Радиационный выход, Гр/мА х мин	СанПиН 2.6.1.802-99
4) Линейность дозы излучения при заданном анодном напряжении в зависимости от уставок количества электричества	5-30%
5) Воспроизводимость дозы излучения	5-30%
5) Длительность экспозиции, с	0,001-10

4. Штативные устройства, локализаторы и решетки
1) Работоспособность деки: - уравновешенность - усилия перемещения	По техническим характеристикам аппарата
2) Схождение шторок диафрагмы: - симметричность - плотность	По техническим характеристикам аппарата
Работоспособность экранно- снимочного устройства (ЭСУ): - уравновешенность, - усилия перемещения, - деление кассет	По техническим характеристикам аппарата	при прицельных снимках
4) Функционирование тормозов: - излучателя, - колоны, - консоли излучателя, - деки, - ЭСУ	По техническим характеристикам аппарата не менее 150 Н
5) Перпендикулярность центрального луча рентгеновского излучения поверхности приемника изображения	а) На фокусном расстоянии 1 м для стационарных аппаратов, б) для других видов РДА по ТД	Должна проверяться при изменении положения штатива и изменении фокусного расстояния
6) Совмещение оптического (светового) и радиационного полей, мм	1-20	При фокусном расстоянии 1 м для стационарных РДА
7) Радиационная защита рентгеновского излучателя, мР/час	50-150
8) Работоспособность решетки		визуально
9) Слой половинного ослабления, мм А1

5. Томограф
1) Угол томографии	10-60 градусов	Для аппаратов с телеуправляемым штативом дополнительно при вертикальном положении деки
2) Глубина среза, см	до 25
3) Толщина среза, мм	до 3,0
6. Системы электронно-цифровой визуализации рентгеновского изображения
1) Размер рабочего поля	ГОСТ 26141-84
2) Дисторсия	ГОСТ 26141-84
3) Пространственное разрешение	ГОСТ 26141-84
4) Контрастная чувствительность	1-4%
5) Динамический диапазон	10-100
6) Центрация УРИ, мм	2-10

2. Маммографы
П. 3 из табл. 1	По ТУ или ТД
1) Центрация рентгеновского луча
2) Размер рабочего поля
3) Пространственное разрешение
4) Контрастная чувствительность
5) Усилие компрессии

3. Цифровые системы /флюорографы/
П. 3 из табл. 1	По ТУ или ТД
1) Размер рабочего поля, мм
2) Пространств, разрешение, пар линии/мм
3) Контрастная чувствительность, %
4) Динамический диапазон
5) Время сканирования, с	2-10	для сканирующих систем
6) Однородность изображения,%
4. Флюорографы пленочные
П. 3 из табл. 1	По ТУ или ТД
1) Размер рабочего поля, мм
2) Пространств, разрешение, пар линий/мм
3) Контрастная чувствительность, %
4) Однородность изображения, %

5. Ортопантомографы
П. 3 из табл. 1	По ТУ или ТД
1) Траектория перемещения
2) Глубина и ширина выделенного слоя, мм
3) Пространственное разрешение, пар линий/мм

6. Дентальные аппараты (прицельные)
П. 3 из табл. 1
1) Размер рабочего поля на торце тубуса, мм	не более 60
2) Пространственное разрешение на пленке, пар линий/мм	до 15
3) Контрастная чувствительность, %	По ТД, но не хуже 2%

7. Радиовизиографы
П. 3 из табл. 1
1) Размер рабочего поля, мм	не более 60
2) Пространственное разрешение, пар линий/мм	до 15
3) Контрастная чувствительность, %	по ТД, но не хуже 2%

Наименование	Тип	Количество	Срок годности
1. Огнетушитель углекислотный	ОУ-5
2.
3.

Характеристика	Рекомендуемая аппаратура	Примечание
1	2	3
3. Рентгеновское питающее устройство
1) Сигнализация включения анодного напряжения: - звуковая, - световая	Визуально
2) Анодное напряжение, кВ	НОМЕКС, 4000М+, УКРЭХ
Форма кривой анодного напряжения от времени - длительность переходных процессов, - величина пульсаций	НОМЕКС; 4000М+, УКРЭХ, ДКР-1, Осциллограф
3) Радиационный выход, Гр/мАмин	НОМЕКС, RFT 27012, УНИДОЗ, 4000М+, УКРЭХ
4) Дозы и мощность дозы излучения, Гр, Гр/с Р, Р/мин	НОМЕКС, RFT 27012, УНИДОЗ, 4000М+, УКРЭХ
5) Длительность экспозиции, с	НОМЕКС, RFT 27012, УНИДОЗ, 4000М+, УКРЭХ
4. Штативные устройства, локализаторы и решетки
1) Уравновешенность и усилия перемещения, Н:	Динамометр, тактильно
2) Симметричность перемещений подвижных частей	Динамометр, тактильно
3) Работоспособность экранно- снимочного устройства (ЭСУ)	Динамометр, тактильно, КФРд-01
4) Функционирование тормозов и блокировок	Динамометр, тактильно
5) Перпендикулярность центрального луча рентгеновского излучения поверхности приемника изображения	КФРд-01
6) Совмещение оптического (светового) поля локализатора с полем рентгеновского излучения
7) Суммарная фильтрация пучка рентгеновского излучения	Визуально
8) Слой половинного ослабления пучка рентгеновского излучателя	НОМЕКС, RFT 27012, УНИДОЗ, 4000М+, УКРЭХ	Возможно по пленке
9) Радиационная защищенность рентгеновского излучателя	НОМЕКС, RFT 27012, УНИДОЗ, 4000М+, УКРЭХ
3. Томография
По основным параметрам	КФРд-01

2. Маммографы
П. 3 из табл. 1	НОМЕКС, НЕРО 4000М+
1) Центрация рентгеновского луча	Фантом маммографический /Викторин, Пехамед/
2) Размер рабочего поля
3) Разрешение жировой и железистой ткани
4) Обнаружение микрокальцинатов
5) Пространственное разрешение
6) Контрастная чувствительность
7) Разрешение волоконной ткани

4. Системы электронно-цифровой визуализации рентгеновского изображения
По основным параметрам	КФРд-01, КФРц-01

3. Цифровые сканирующие системы (флюорографы)
П. 3 из табл. 1
1) Размер рабочего поля, мм	Комплект фантомов КФРц-01
2) Пространств, разрешение, пар линии/мм
3) Контрастная чувствительность, %
4) Динамический диапазон
5) Время сканирования, с
6) Однородность изображения

6. Дентальные аппараты
П. 3 из табл. 1
1) Размер рабочего поля на торец тубуса, мм	КФРд-01,
2) Пространственное разрешение на пленке, пар линий/мм	Фантом "Викторин", тест-объект по рекомендации МЭК
3) Контрастная чувствительность, %	Фантом "Викторин", тест-объект по рекомендации МЭК