МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
14 июня 2002 г.
N 291-22а/37
Департамент государственного контроля
лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что подлежат срочному
изъятию из аптечной сети и лечебно - профилактических учреждений следующие
лекарственные средства:
1. Забракованные ООО Испытательным
центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Кальция глюконата раствор для инъекций
10% 10 мл N 10 серии 930701, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты"
им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО НПКФ "Фармимэкс" - по показателю
"Описание" (в отдельных ампулах мутная жидкость с белым творожистым
осадком).
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5% 2 мл N 10 серии 1860302, производства ОАО
"Новосибхимфарм", поставщик ООО "Фарм -
Проект М" - по показателю "Механические включения".
- Вазелиновое масло 25 мл серии 30402 от
11.2001 г., производства ОАО "Славнефть - Ярославский
нефтеперерабатывающий завод им. Д.И.Менделеева (Русойл)", расфасовано ЗАО
"Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Фарм
- Проект М" - по показателю "Плотность".
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств Псковской
области":
- Нафтизина раствор (капли назальные)
0.1% 10 мл серии 371101. производства "Санкт - Петербургский НИИ вакцин и
сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов", поставщик
ООО "Ленниихиммаш - Центрофарм" - по показателю "Упаковка"
(нарушена герметичность укупорки - колпачки прокручиваются).
- Левомицетина раствор (капли глазные)
0.25% 10 мл серии 070601, производства ЗАО "Лекко ФФ", поставщик ООО
"Медицина Санкт - Петербург" - по показателю
"Упаковка" (негерметичность укупорки - колпачки прокручиваются).
- Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл
серии 01012002, производства ЗАО "Диафарм", поставщик ООО
"Ленниихиммаш - Центрофарм" - по показателю "Упаковка"
(негерметичность укупорки - колпачки прокручиваются).
3. Забракованные Контрольно
- аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы:
- Микстура от кашля для детей сухая 1,47
г серии 090102, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик
ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
- Присыпка детская, порошок 1,5 г серии
080901, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ
"Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
- Циннаризина таблетки 0.025 г N 10 серии
03122000, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ЗАО ЦВ
"Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми
пятнами).
- Синтомицина линимент 10% 25 г серии
071101, производства ЗАО "Зеленая Дубрава", поставщик ЗАО ЦВ
"Протек" - по показателям: "Описание" (линимент с твердыми
крупинками разных размеров), "Микробиологическая чистота".
- Кукурузные столбики с рыльцами 30 г
серии 010102, производства ЗАО "Ст.-Медифарм",
поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая
чистота".
4. Забракованные ГУЗ "Центр
сертификации и контроля лекарственных средств" Костромской области:
- Метронидазола таблетки 0.25 г N 20
серии 05012001, производства ОАО "Фармасинтез", поставщик ЗАО
"Россибфармация" - по показателю "Описание" (таблетки при
вскрытии упаковки разламываются).
- Пустырника настойка 25 мл серии 130102,
производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО
"С+Т" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
- Пирацетама таблетки, покрытые
оболочкой, 0.2 г N 60 серии 60102, производства ОАО "Асфарма",
поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание"
(оболочка таблеток растрескавшаяся, с единичными черными точечными
вкраплениями).
- Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии
441101, производства ОАО "Асфарма", поставщик ЗАО "Сиа
Интернейшнл" - по показателю "Описание" (таблетки с
вкраплениями).
5. Забракованные Центром по сертификации
и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- Аскорбиновой кислоты раствор для
инъекций 5% 2 мл серии 2320402, производства ОАО "Новосибхимфарм",
поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Механические
включения".
6. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Магния сульфат-Н.С., раствор для
инъекций 20% 10 мл серии 120102, производства ОАО "Новосибхимфарм",
поставщик ООО ТКЦ "Пиккадилли" - по показателю "Механические
включения".
Указанные лекарственные средства подлежат
возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно, Департамент информирует,
что во изменение писем Департамента:
1. От 31.05.2002 г. N 291-22а/34, п. 5,
препарат Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0,050 г серии 190202/050202,
производства ЗАО "Брынцалов-А", разрешен к реализации.
2. От 15.10.2001 г. N 293-22а/58, п. 6,
препараты: Гепариновая мазь 25 г серии 070601, производства ЗАО
"Центрально - Европейская Фармацевтическая Компания", Теймурова паста
50 г серии 160501, производства ЗАО "Центрально - Европейская
Фармацевтическая Компания", разрешены к реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН